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肺癌新药Dacomitinib或将成为一线疗法
【港安药品导读】近日,FDA已受理Dacomitinib的新药申请,用于携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,FDA针对此次申请授予了优先审查资格。此外,欧洲药品管理局也受理了该药的一份上市申请。
白血病药物Blincyto或将根治白血病
白血病药物Blincyto获得美国FDA批准扩大适应症,用于治疗罹患B细胞前体急性淋巴性白血病(ALL),且在缓解期依旧有微小残留病灶(MRD)的儿童和成人患者。该药物是首款MRD阳性ALL的药物,目前已引入香港各大医院。
新疗法Symfi低成本治疗艾滋病
美国FDA批准Mylan公司的新HIV疗法——每日一次单片剂方案Symfi,用于治疗HIV-1感染者,此次推出的新疗法,能以较低成本治疗HIV感染,以具有竞争力的价格优势推向市场,旨在解决HIV病毒治疗费用高昂的问题。
新药Abemaciclib获批乳腺癌生存期翻倍
FDA批准Abemaciclib联合芳香化酶抑制剂,一线治疗绝经后激素受体(HR)阳性、且人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性的转移性乳腺癌。目前香港各大医院已在积极引进此药。
Tecentriq组合疗法有效延长肺癌生存期
HIV新药Juluca获批上市
近日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)宣布,支持批准二合一HIV复方新药Juluca作为一种长期维持治疗药物,用于HIV-1成人感染者。此前,该药物已获得FDA批注年上市,是全球首个也是唯一一个二合一单片完整治疗方案。