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Tasigna获批用于儿童白血病治疗
近日,FDA批准Tasigna作为一线与二线疗法,治疗1岁及以上罹患费城染色体阳性慢性骨髓性白血病,且病情处于慢性阶段(Ph+ CML-CP)的儿童患者。在这之前,该药获批二线治疗慢性粒细胞白血病(CML)。目前,香港各大医院已引进此药。
仑伐替尼获批一线治疗肝细胞癌
近日,新型靶向抗癌药仑伐替尼(Lenvatinib)获得日本监管机构批准,用于不可切除性肝细胞癌(HCC)患者的治疗。此次批准,是仑伐替尼(Lenvatinib)治疗不可切除性HCC适应症在全球范围内获得的首个监管批准,同时该药也是近10年来日本批准用于一线治疗HCC的首个系统疗法。目前,此药已引进香港各大医院。
Keytruda获宫颈癌治疗优先评审资格
美国FDA批准Keytruda用于治疗化疗期间或之后疾病进展的晚期宫颈癌患者的补充生物制剂许可申请,并且授予其优先审评资格优先审查。此前Keytruda已被批准用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、经典霍奇金淋巴瘤、头颈鳞癌、尿路上皮癌等癌症治疗。目前已引进香港各大医院
黑色素瘤新疗法生存期翻倍
近日,一项名为COLUMBUS的试验结果令人欣喜,该试验表明,在治疗BRAF突变晚期,不可切除或转移性黑色素瘤患者的方面,接受binimetinib和encorafenib组合疗法的患者与接受vemurafenib单独疗法的患者相比,其无进展生存期(PFS)能得到显著延长。
前列腺癌药物XTANDI获优先审评资格
近日,创新药物XTANDI的补充药物申请已被美国FDA接受,且被授予了优先审评资格。若该申请获批,XTANDI将适用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的治疗。FDA表示将在今年7月份前对此申请做出批复。
银屑病新药ILUMYA获批上市
今日,美国FDA批准新药ILUMYA上市,用于治疗接受全身治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。该药物是今年获批上市的第六款新药,不久或将引进香港各大医院。