头颈部鳞状细胞癌有什么新疗法2022_Multikine显著改善总生存率
港安健康最新抗癌方法资讯2022：一项具有里程碑意义的3期试验数据显示，在治疗晚期原发性头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者时，免疫疗法白细胞介素(Multikine)在手术和放疗之后，不进行化疗，与单纯的标准护理(SOC)相比，可显著改善总生存率(OS)。
共有928名III期和IVa期患者参加了这项全球3期研究，该研究在3大洲的78个临床地点进行。在这928名患者中，923人组成了ITT人群，因为5名患者从未接受过治疗。患者接受Multikine治疗方案，包括CIZ和SOC与单独的SOC。在每个比较组中，参与者在手术后根据病理学决定只接受放疗或同时接受化疗。治疗方法由方案规定，并以美国国家综合癌症网络发布的SCCHN患者治疗指南为依据。数据按照试验方案和统计分析计划进行检查。
在晚期原发性SCCHN患者的意向性治疗(ITT)人群中，Multikine治疗方案产生了14.1%的OS获益(HR，0.68;P=0.0236);在接受该方案后，作为SOC的一部分进行手术和放疗，但不进行化疗的患者，其5年的OS率为62.7%。港安健康国际医疗指出，值得注意的是，这种方法所产生的OS效益随着时间的推移而增加，发现其强大而持久的持续效应超过5年。
在手术和放疗前接受同样的Multikine方案，但同时接受化疗的患者没有经历同样的生存优势。化疗，即顺铂，是通过静脉注射进行的，据推测，在这一人群中，Multikine产品所带来的好处被否定了。
具体来说，Multikine加环磷酰胺、吲哚美辛和锌多糖(CIZ)和SOC的3年OS率为72.4%，而Multikine(无CIZ)和SOC为78.8%，单独SOC为67.5%。这些组的5年OS率分别为62.7% vs 55.5% vs 48.6%。主要的生存比较被预先定义为只检查第一组和最后一组。
当给予Multikine方案的整体研究人群(结合低风险[无化疗]和高风险[有化疗])并与对照组进行比较时，发现该研究没有达到其主要终点，即OS改善10%。然而，港安健康国际医疗介绍，在未接受化疗的低风险子集中，5年后的受益率为14.1%，超过了为整个研究人群设定的10%的OS受益率，被确定为具有临床意义。
这些数据表明Multikine有可能给未接受化疗(顺铂)的患者带来长期的手术优势和对抗肿瘤免疫反应的有利影响。在没有指示接受化疗作为其SOC的一部分的患者中，使用Multikine新辅助治疗方案显示了统计学上显著的、强大的和持久的OS效益。这些数据可能表明，Multikine治疗方案能够改变这一人群的病程。
港安健康温馨提示：Multikine在SOC不包括化疗的群体中表现出明显的生存优势，在整个头颈部鳞状细胞癌患者群体中具有良好的安全性。如果获得批准，Multikine将解决目前被诊断为手术加放疗的患者的需求，并将大大增加他们的手术机会。想要了解更多关于肿瘤癌症最新治疗方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
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