ER阳性乳腺癌治疗新进展2023：Amcenestrant临床受益率超70%
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2023-12-05 15:41
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开放标签1期AMEERA-1研究的一项汇总分析评估了口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)Amcenestrant治疗乳腺癌的效果，港安健康国际医疗介绍，新型抗癌药Amcenestrant联合CDK4/6抑制剂Palbociclib在雌激素受体阳性(ER+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)转移性乳腺癌(MBC)绝经后女性患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性：客观缓解率(ORR)为34%、临床受益率(CBR)为74%，总体安全性良好。
港安健康科普
转移性乳腺癌(MBC)是指乳腺癌已从乳腺扩散到身体的另一部分，如肝脏、大脑、骨骼或肺部。转移性乳腺癌也被称为IV期，是乳腺癌的最晚期。ER+乳腺癌约占所有乳腺癌的75%，是目前诊断的最常见的乳腺癌类型。远端转移乳腺癌女性患者的5年相对生存率为28.1%。内分泌治疗是转移性乳腺癌的首先考虑的治疗方法之一，被认为是一线治疗的标准护理方案。然而，患者仍然需要新的治疗选择，因为随着时间的推移，耐药性经常出现，这限制了内分泌治疗对转移性疾病患者的有效性。
Amcenestrant是一种口服SERD，可拮抗和降解雌激素受体(ER)，从而抑制ER信号通路。目前，Amcenestrant正被开发：作为二线或三线治疗ER+/HER2-转移性乳腺癌的单药疗法，联合Palbociclib一线治疗ER+/HER2-转移性乳腺癌，辅助治疗早期乳腺癌，联合Palbociclib一线治疗ER+转移性乳腺癌。
Amcenestrant最新治疗数据
AMEERA-1是一项开放标签、首个人体1/2期研究，旨在评估Amcenestrant作为一种单药疗法和联合靶向疗法治疗ER+/HER2-转移性乳腺癌绝经后女性患者。A部分(剂量递增)和B部分(剂量扩展)旨在确定Amcenestrant作为单药疗法的最大耐受剂量，C部分和D部分正在评估Amcenestrant与Palbociclib联合用药的剂量递增和剂量扩展，以确定该联合用药的推荐2期剂量，并描述其安全性。
港安健康国际医疗指出，该研究主要疗效目标包括根据RECIST v1.1标准通过客观缓解率(ORR)和临床受益率(CBR)进行抗肿瘤活性测定，以及Amcenestrant作为单药疗法以及与Palbociclib联合用药的总体安全性概况。符合资格的患者包括组织学诊断为乳腺腺癌伴局部晚期或转移性ER+/HER2-疾病且先前接受过至少6个月内分泌治疗的女性患者，包括24个月前开始辅助内分泌治疗时早期复发的患者，或在辅助内分泌治疗完成后12个月内复发的患者。
在此次初步分析中，Amcenestrant在剂量递增队列(C部分)每日一次200mg(n=9)和400mg(n=6)、在剂量扩展队列(D部分，n=30)每日一次200mg进行评估，均联合标准剂量Palbociclib。符合资格的患者包括在晚期疾病中接受至少6个月内分泌治疗、或已对辅助内分泌治疗产生耐药性的ER+/HER2-转移性乳腺癌绝经后女性患者。
在接受每日一次200mg剂量Amcenestrant治疗、可评估缓解的汇总人群(n=35)中，客观缓解率(ORR)为34%(n=12/35;90%CI:21.1-49.6)，均为确认的部分缓解(PR)，24周时的临床受益率(CBR)为74%(n=26/35;90%CI:59.4-85.9)。
每日一次200mg剂量Amcenestrant与Palbociclib联合治疗显示出良好的总体安全性(n=39)，归因于Amcenestrant的治疗相关不良事件(TRAE)与单药治疗的患者中相似。对于所有级别事件，72%的患者发生amcenestraes TRAE，90%的患者发生Palbociclib TRAE，分别有15%、46%的患者发生≥3级Amcenestrant TRAE和Palbociclib TRAE。常见的非血液系统疾病包括疲劳(18%)和恶心(18%)，均≤2级。无临床意义的心脏或眼部安全发现。
港安健康温馨提示：Amcenestrant联合CDK4/6抑制剂Palbociclib治疗ER+/HER2-转移性乳腺癌绝经后女性患者表现出不错的疗效和安全性，有望为患者提供更有效的治疗方案。期待这款疗法能够获得更好的试验结果，尽快获得批准并应用于临床，造福更多患者。想要了解更多关于癌症治疗最新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
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