转移性结直肠癌化疗后进展怎么办？SCO-101联合疗法延长生存期
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发布时间：
2024-02-08 09:44
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2期CORIST研究第3部分的初步分析数据于近日公布，港安健康国际医疗介绍，SCO-101与亚叶酸钙、氟尿嘧啶和伊立替康(FOLFIRI)的联合治疗可使转移性结直肠癌(mCRC)患者的肿瘤缩小，无进展生存期(PFS)延长。
港安健康科普：
SCO-101可抑制药物外流泵和癌症干细胞标志物ABCG2。研究人员假设，将这种研究药物与化疗配伍使用，可提高化疗药物的细胞内浓度，导致更多癌细胞死亡。这种药物还能抑制UGT1A1，UGT1A1是一种肝酶，能代谢包括SN-28在内的几种已批准的药物底物。
SCO-101联合疗法试验进展
这项多中心、开放标签、前瞻性2期研究(NCT04247256)纳入了经组织学证实的结直肠腺癌患者，这些患者至少年满18周岁，既往接受过FOLFIRI治疗，肿瘤zui大缩小33%，表现状态为0至1，预期寿命至少3个月。
这项研究由三个部分组成。在剂量递增阶段，即第 一部分，研究人员着手确定SCO-101与FOLFIRI配对的MTD。患者在第1到第6天每天接受一次SCO-101，第5到第7天服用FOLFIRI。研究的第二部分只包括RAS野生型肿瘤患者(n=25)，他们在7天内接受SCO-101加FOLFIRI治疗。港安健康国际医疗指出，这部分研究的主要目标集中在疗效上。
2022年8月该试验获准继续进行下一步流程。试验扩大了范围，增加了一个新的时间表，即在RAS野生型和RAS突变型肿瘤患者中分别使用6天和4天的治疗方案。第三部分的招募工作于2022年第三季度开始。
SCO-101联合疗法初步数据
2022年9月，研究的初步数据显示，如果按7天疗程给药，这种联合疗法是可行、安 全和可耐受的。此外，在治疗开始后8周的计划时间点也没有观察到反应，因此没有达到疗效概念验证。不过，结论是这些数据仍然支持扩大研究范围。
第二部分的zui终数据于2023年11月公布。7在25名可评估患者中，次要终点中位总生存期为10.4个月。在25名可评估患者中，次要终点中位总生存期为10.4个月，其中7名患者在治疗开始超过15个月后仍然存活。此外，中位生存期为2.0个月。治疗16周后，CBR为21%;治疗8周后，CBR为42%。有四名患者的肿瘤缩小，但低于+30%的阈值。
港安健康国际医疗补充，共有25名接受过大量预处理、对FOLFIRI有耐药迹象且没有积极治疗方案的转移性结直肠癌患者被纳入该研究的第3部分。zui大耐受剂量(MTD)确定为150毫克，按6天疗程给药。研究发现，这种联合用药安 全且可耐受。
在其中一组使用4天给药计划的患者中，有6名患者获得了部分应答，即肿瘤缩小超过30%。在分为4个组群的21名可评估患者中，相当多的患者肿瘤缩小。联合用药的总体中位生存期为4.6个月。在第3部分的一个队列中，中位PFS为5.0个月。在已确定MTD剂量的一组患者中，该疗法在第8周时的临床获益率(CBR)为76%;8周后，临床获益率为100 %。
港安健康温馨提示：这些初步试验结果有力地证明了SCO-101联合疗法作为转移性结直肠癌新型治疗方案的潜力。希望这款新方案能够早日获批，尽快应用于临床，造福更多的肿瘤患者。想要了解更多关于癌症新型治疗方法，具体可咨询港安健康。
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