脑膜转移有什么新型治疗方式？高剂量靶向放疗186RNL初露锋芒
分类：
最新治疗方式
作者：
来源：
发布时间：
2025-05-15 19:20
访问量：
根据1期剂量递增ReSPECT-LM试验(NCT05034497)的数据，单剂量铼(Re186)obisbemeda(Reyobiq;186RNL)的耐受性良好，并已显示出对脑膜转移患者的早期临床获益。港安健康国际医疗介绍，186RNL是一种新型注射放射疗法，用于对中枢神经系统肿瘤进行高剂量靶向放射治疗。
这项多中心、序列队列、开放标签、剂量递增研究评估了186RNL作为一种单剂量治疗药物通过脑室内途径对原发性癌症(包括肺癌和乳腺癌)左侧脑膜转移的成年患者进行治疗的安全性。符合条件的患者至少年满18周岁;根据《EANO-ESMO临床实践指南》1型和2型(2D型除外)有脑白质转移证据;肝功能和血液学状态合格;卡诺夫斯基表现状态为60-100分。
该研究包括7个队列，其中6个队列已经完成，以确定186RNL的最大耐受剂量(MTD)。2这些队列包括队列1(6.6mCi)、队列2(13.2mCi)、队列3(26.4mCi)、队列4(44.10mCi)、队列5(66.14mCi)、队列6(75.00mCi)和队列7(剂量待定)。主要终点是7个队列的MTD和最大可行剂量。探索性终点包括总反应率(ORR)、反应持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。在意向治疗人群(n=29)中，年龄从29岁到76岁不等，大多数患者为女性(66%)。原发肿瘤包括乳腺癌(45%)、肺癌(24%)和其他肿瘤(31%)。
在2025年核医学与神经肿瘤学会议的海报上公布的数据显示，截至数据截止时，根据研究者的评估，31%的患者(n=17)出现了放射学反应。另有8名患者在第112天病情稳定，临床获益率(CBR)为76%。此外，港安健康国际医疗补充，在可评估的患者中，有14%的患者(n=15)表现出临床反应，疾病症状明显减轻。有11名患者在第112天症状稳定，临床获益率为87%。
在66.14mCi剂量(群组5)和75mCi剂量(群组6)时，分别观察到4级血小板减少症(n=1)和4级淋巴细胞减少症和中性粒细胞减少症(n=1)的剂量限制性毒性(DLT)。2在整个研究人群(n=21)中，所有患者都出现了严重不良反应(SAE)，占研究中观察到的所有不良反应的9%。值得注意的是，44.1mCi剂量(第4组)被确定为第2阶段推荐剂量(RP2D)。
在安全性方面，所有患者(21人)都出现了任何级别的治疗相关AE(TRAE)，其中33%为3级或以上。在至少10%的患者中最常见的TRAE包括头痛(任何等级，48%;≥3级，0%)、淋巴细胞减少(38%;19%)、呕吐(38%;0%)、血小板减少(33%;19%)、恶心(29%;0%)、低白蛋白血症(24%;0%)、白细胞减少症(19%;10%)、丙氨酸氨基转移酶水平升高、贫血、头晕、眼痛、疲劳、步态障碍、高血糖和肌无力(各占10%;0%)。
港安健康国际医疗指出，值得注意的是，186RNL在颅内和脊髓蛛网膜下腔的吸收剂量呈剂量依赖性增加。队列1中报告的剂量具有临床意义，队列5中头颅蛛网膜下腔的平均吸收剂量达到235Gy。不过，血液、肝脏和脾脏的平均吸收剂量并无临床意义，只有第5组的骨髓吸收剂量接近2至3Gy的一般毒性极限。
根据对186RNL治疗前后脑脊液(CSF)肿瘤细胞的分析，患者在治疗后获得了完全应答(1/15例)和部分应答(12/15例)。在进行分析时(2025年5月5日)，7名循环肿瘤细胞(CTC)减少超过80%的患者中有5人在最初治疗后存活至少1年。在这5名患者中，有3人是在同情使用的情况下接受再治疗的。
据报道，截至2025年5月，有几名长期存活的患者，包括在同情使用下接受多次剂量治疗的患者。研究作者指出，在筛查时，队列5的患者被认为疾病负担最重，这可能是导致OS缩短的原因之一。第1至第4组(n=16)患者的中位OS为9个月(95%CI，1-不适用)。
港安健康温馨提示：这些新公布的数据显示了[186RNL]在脑膜外转移患者中的安全性、临床获益以及支持其基本作用机制的数据。此外，多剂量的[186RNL]是在同情使用的情况下给药的，这反映了该药在获得批准后有一天可能会如何使用，并有助于脑膜转移瘤患者的长期生存。期待这款新药能够获得更好的试验结果，尽快应用于临床，造福更多患者。想要了解更多关于癌症治疗新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
(声明：文中图片来源于网络共享，如涉及侵权请联系作者删除处理)
搜索
总部地址：深圳市宝安区西乡大道西侧中央大道B栋3楼全层
青岛分公司地址：青岛市崂山区石岭路39号名汇国际1楼2005室
香港地址：Floor 12, Kiu Fu Comm Bldg, 300 Lockhart Rd, Wanchai, Hong Kong
德国地址：Am Hoffeld 2， 83703 Gmund am Tegernsee, Germany
