非小细胞肺癌一线免疫联合疗法：efti+pembrolizumab临床效果喜人
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2025-05-16 18:11
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港安健康抗癌新讯2025：根据INSIGHT-003试验(1期INSIGHT研究的C层)的数据，在pembrolizumab(Keytruda)和化疗的基础上加用Eftilagimod Alpha(efti;IMP321)，可使局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗获得较高的应答率和疾病控制率。
INSIGHT(NCT03252938)是一项在德国进行的1期研究，该研究正在评估efti在年满18周岁的晚期实体瘤患者中的应用。在INSIGHT-003研究中，患者必须是局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者，并计划接受铂类化疗加pembrolizumab和培美曲塞治疗。C组的主要纳入标准包括：根据RECIST1.1标准可测量或可评估的疾病;预期寿命超过3个月;ECOG表现为0或1;血液学、肝脏、肾脏和凝血功能正常。
该研究排除了脑转移或脑膜转移患者;但允许曾接受过治疗的脑转移患者参加。患有慢性炎症性肠病、需要系统治疗的活动性感染或有间质性肺病、活动性非感染性肺炎或活动性肺结核病史或证据的患者也被排除在外。C层患者接受efti与pembrolizumab、卡铂和培美曲塞的联合治疗。港安健康国际医疗指出，efti的可行性是INSIGHT的主要终点。次要终点包括安全性、ORR、无进展生存期、总生存期以及全血和肿瘤组织中的免疫反应。
研究结果显示，截至2025年5月6日的数据截止日，INSIGHT-003试验的所有患者(n=51)的总体应答率(ORR)为60.8%，疾病控制率(DCR)为90.2%。按PD-L1肿瘤比例评分(TPS)细分，TPS小于1%(22人)、1%至49%(25人)、小于50%(47人)和至少50%(4人)的患者的ORR分别为54.5%、64.0%、59.6%和75.0%。这些亚组的DCR分别为86.4%、92.0%、89.4%和100%。
在总体人群(60.8%对48.0%的历史对照)、PD-L1TPS至少为50%的患者(75.0%对62.1%)、TPS为1%至49%的患者(64.0%对49.2%)以及TPS低于1%的患者(54.5%对32.3%)中，ORR数据均超过了历史对照。三联疗法未发现新的安全信号。该研究的其他数据预计将在2025年的医学会议上公布。
Efti是第1类抗原递呈细胞(APC)激活剂，能与APC上的MHCII类分子结合。在此过程中，Efti可激活和增殖CD8阳性细胞毒性T细胞、CD4阳性辅助性T细胞、树突状细胞、自然杀伤细胞和单核细胞。IFN-ƴ和CXCL10的上调也能进一步增强免疫系统。
随着INSIGHT-003和[2期]TACTI-002[试验(NCT03625323)]数据的增强，研究人员对efti通过关键[3期]TACTI-004试验[NCT06726265]推动NSCLC患者治疗新标准的信心不断增强。在这两项试验中，研究人员获得了165名一线非小细胞肺癌患者的疗效数据，这些患者接受了efti和[pembrolizumab]的治疗，包括化疗或不化疗。
在多国研究中，efti持续显著地提高了应答率。特别是正在进行的INSIGHT-003试验中，PD-L1表达低于50%的患者(占一线NSCLC患者的三分之二以上)的中期ORR数据非常令人鼓舞。期待这款新药能够获得更好的试验结果，尽快应用于临床，造福更多患者。想要了解更多关于癌症治疗新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
参考来源：
Immutep’s efti with Keytruda (pembrolizumab) & chemotherapy achieves high response rates in first-line non-small cell lung cancer. News release. Immutep. May 15, 2025.
Feasibility and safety of IMP321 (eftilagimod alpha) for advanced stage solid tumors (INSIGHT). ClinicalTrials.gov. Updated February 13, 2025.
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