软组织肉瘤临床反应率80%！Stelfonta有望带来长期疗效
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发布时间：
2025-07-08 18:18
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软组织肉瘤(STS)是一种起源于人体结缔组织的异质性恶性肿瘤，这种肿瘤的治疗往往具有挑战性，这凸显了对新型治疗方案的迫切需求。港安健康国际医疗介绍，QB46C-H07的2a期临床试验(NCT05755113)结果显示，软组织肉瘤患者接受Stelfonta治疗后，根据最佳观察反应(BOR)计算，客观反应率(ORR)达到80%。对于治疗方案有限的罕见侵袭性癌症患者来说，这些结果尤其令人鼓舞。
第1阶段试验研究共纳入了11名患者，其中10人被认为可以进行反应评估，他们都接受了Stelfonta的瘤内注射。主要疗效终点是注射肿瘤的ORR，10名可评估患者中有8名(80%)的治疗肿瘤或肿瘤片段实现了完全消融(体积缩小100%)或部分消融(体积缩小≥30%)，达到了主要疗效终点。在肿瘤层面，所有患者的27个注射肿瘤中有22个(81%)出现了完全或部分反应，其中14个肿瘤实现了完全消融，8个肿瘤出现了部分消融。
港安健康国际医疗指出，特别值得注意的是，在完全消融的肿瘤中观察到了反应的持久性。在6个月的随访期间，14个实现完全消融的肿瘤中没有一个复发，这表明Stelfonta可能会带来长期疗效。患者接受治疗的次数中位数为2次(1-5次不等)。
在安全性方面，所有11名接受治疗的患者对Stelfonta的耐受性普遍良好。大多数不良事件(AEs)都是预期的和局部的，与药物的作用机制一致，包括注射部位的局部疼痛、肿胀和坏死。在这组患者中未发现新的安全信号。
Stelfonta(Tigilanol tiglate)是一种新型小分子，旨在通过瘤内注射诱导肿瘤坏死和血管破坏。在多种类型的软组织肉瘤中观察到的临床活性很有希望。第1阶段积极的疗效和安全性支持QB46C-H07研究向第2阶段扩展。正在进行的这一阶段旨在进一步阐明Stelfonta在STS患者中的临床实用性和治疗潜力，将于近期启动。第2阶段将招募多达40名血管肉瘤、平滑肌肉瘤、黏液纤维肉瘤和其他混合来源肉瘤患者。除了ORR这一主要终点外，次要终点还包括AEs发生率和全身暴露。
港安健康温馨提示：Stelfonta在多种类型的软组织肉瘤中观察到的临床活性令人鼓舞。期待该疗法能够获得更好的试验结果，造福更多肿瘤患者。想要了解更多关于肿瘤癌症新型治疗方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
参考来源：
1. QBiotics reports 80% objective response rate in injected tumours in stage 1 of phase IIa clinical trial of tigilanol tiglate for soft tissue sarcoma. News release. QBiotics Group. June 25, 2025.
2. A clinical study to investigate the efficacy of intratumoral tigilanol tiglate in soft tissue sarcoma. ClinicalTrials.gov. Updated February 20, 2025.
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