胃癌术前治疗有什么新方案？新辅助化疗联合放化疗提高生存率
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发布时间：
2026-01-09 19:22
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在2026年胃肠癌研讨会上公布了CRITICS-II II期试验数据，港安健康国际医疗介绍，对于可切除胃癌患者，单纯放化疗(CRT)或联合术前化疗的治疗方案达到了无事件生存率(EFS)的有效性阈值，而单纯化疗未能达到该生存指标基准。
CRITICS-II试验研究者旨在通过比较三种研究方案，确定可切除胃癌患者的最佳术前治疗方案，同时省略辅助治疗。第1组68名患者接受每3周4个周期的辅助化疗，方案为：第1天多西他赛50 mg/m²，第1天奥沙利铂100 mg/m²，第1至14天每2天卡培他滨850 mg/m²。第2组65例患者接受化疗后进行放化疗(CRT)，方案为25次分次照射45Gy，同时于每周期第1、8、15、22、29天给予紫杉醇50mg/m²及卡铂曲线下面积2(AUC2)。第3组68例患者仅接受放化疗。所有患者均接受全胃或次全胃切除术加扩大淋巴结清扫术，至少切除15个淋巴结。
该试验的主要终点为1年无事件生存期(EFS)。次要终点包括患者依从性、事件发生时间、总生存期(OS)、病理完全缓解率(pCR)、R0切除率、并发症或毒性反应以及健康相关生活质量。符合入组条件的患者需年满18周岁，患有IB至IIIC期胃癌或可切除性胃/胃食管结合部腺癌，且WHO体能状态评分低于2分。此外，患者需经阴性分期腹腔镜检查且无远处转移。总体人群中，63%为男性，中位年龄67岁(范围38-82岁)。值得注意的是，第1、2、3组患者中分别有12%、16%和4%的肿瘤位于胃食管结合部。各组别完成全部治疗阶段的患者比例分别为79%、63%和78%。
在第1、2、3组中，最常见的胃切除术类型均为全胃切除术(48% vs 48% vs 46%)。此外，各组最常见的淋巴结清扫术均为D2清扫术(74% vs 66% vs 65%)。关于病理结果，第1、2、3组患者中分别有55%、59%和57%呈现pN0病变。此外，港安健康国际医疗介绍，各组患者的R0切除率分别为98%、91%和93%。各组中位淋巴结清扫数分别为：第1组31枚(范围14-83枚)、第2组23枚(范围0-42枚)、第3组21枚(范围8-47枚)。
在这项三组研究中，1年EFS率≤60%被视为治疗失败，≥75%则视为疗效达标。1年EFS率显示：第1组(仅接受化疗患者)为68%(95%置信区间：58%-80%)。此外，第2组接受化疗联合放化疗的患者1年EFS率为84%(95%置信区间：75%-84%)，第3组仅接受放化疗的患者为78%(95%置信区间：69%-88%)。三组患者1年总生存率(OS)分别为：组1 74%(95% CI 64%-85%)、组2 89%(95% CI 81%-97%)、组3 84%(95% CI 76%-93%)。
补充数据显示：各组术前治疗依从率分别为81%、65%和84%;术前3-5级毒性发生率分别为56%、55%和43%。此外，各组患者发生手术相关并发症的比例分别为21%、15%和21%，病理完全缓解率(pCR)分别为8%、20%和13%。
0-2级不良事件发生率为49%，3/4级不良事件发生率亦为49%。共出现4例5级AEs：第1组为胃肠道事件(n=2)和感染性毒性(n=1)，第2组为呼吸系统毒性(n=1)。值得注意的是，第3组57%患者出现0-2级AEs，43%出现3/4级事件，无5级毒性。
港安健康温馨提示：新辅助化疗联合放化疗有望成为可切除胃腺癌未来研究的首选方案。期待这款疗法能够获得更好的试验结果，尽快获批并应用于临床，造福更多患者。想要了解更多关于肿瘤治疗新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
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