胰腺癌疾病控制率达80%！RMC-9805靶向治疗效果积极
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发布时间：
2026-08-24 17:07
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在EORTC-NCI-AACR分子靶点与癌症治疗研讨会上，一项针对KRAS G12D突变型胰腺导管腺癌(PDAC)的1/1b期临床试验(NCT06040541)首次公布了初步结果。作为所有实体瘤中RAS突变依赖性最强的癌种之一，胰腺癌尤其以G12D变异最为常见，而这款名为RMC-9805的新型口服共价抑制剂正试图攻克这一治疗难点。港安健康国际医疗指出，现有数据表明，该药物在经治的PDAC患者中已展现出令人鼓舞的安全性和抗肿瘤活性。
这项多中心、开放标签的剂量递增与扩展研究，旨在全面评估RMC-9805用于KRAS G12D突变晚期实体瘤的潜力。试验设计分为单药治疗和联合治疗两大模块，其中联合臂将探索RMC-9805与另一款RAS抑制剂RMC-6236的协同效果。入选患者需满足病理确诊为局部晚期或转移性实体瘤、携带KRAS G12D突变、既往接受过标准方案失败、体力状态良好(ECOG 0~1级)、器官功能储备充足且无活动性脑转移等条件;不过，曾接触过任何KRAS G12D抑制剂、泛RAS或多重RAS靶向药物者，则被排除在外。
在剂量爬坡阶段，受试者分别接受每日一次(150~1200毫克)或每日两次(300~600毫克)的口服给药，每21天为一个周期。研究主要终点聚焦于安全性、耐受性、药代动力学(PK)特征及初步疗效。入组患者既往治疗中位线数为2(范围0~9)，PK分析结果将每日1200毫克确定为推荐的2期剂量。截至2024年9月2日的数据快照，在每日1200毫克组(20例)及每日两次给药组(20例)的PDAC患者中，客观缓解率(ORR)达到30%(12例获缓解)，疾病控制率(DCR)高达80%(32例疾病稳定或缩小)。
安全性方面，每日1200毫克剂量队列(共99例)未观察到4级或5级治疗相关不良事件(TRAE)，亦无严重不良反应报告。常见TRAE均为轻中度，包括恶心(1级23%、2级4%)、腹泻(1级16%、2级4%)、呕吐(1级13%、2级2%)、皮疹(1级10%)，以及一过性转氨酶升高(ALT：1级5%、3级1%;AST：1级3%、2级1%)。仅有4例患者因1级TRAE而减量，未发生因毒性导致的停药事件，也未出现剂量限制性毒性，最大耐受剂量尚未达到。
港安健康温馨提示：作为首个披露临床数据的RAS(ON) G12D选择性共价抑制剂，RMC-9805的初期成果为胰腺癌这一难治性肿瘤提供了新的希望。其单药活性与良好的耐受性，预示着该药有望在未来融入胰腺癌的治疗格局，无论是作为独立方案还是联合策略的基石。研究者期待后续更大样本的验证性试验能延续这一积极势头，早日推动该疗法进入实际临床应用，为全球患者带来切实获益。想要了解更多关于肿瘤新型治疗方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
参考来源：
Revolution Medicines presents initial data from RMC-9805 monotherapy study in patients with advanced pancreatic ductal adenocarcinoma. News release. Revolution Medicines, Inc.
Pancreatic cancer update. Revolution Medicines.
Study of RMC-9805 in participants with KRAS G12D-mutant solid tumors. ClinicalTrials.gov.
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