蕈样肉芽肿治疗进展2026：Mogamulizumab展现持久真实世界疗效
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发布时间：
2026-10-15 18:38
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Mogamulizumab (Poteligeo)在蕈样肉芽肿(MF)和Sézary综合征(SS)患者中与持久的真实世界治疗结局相关，根据德国MINT研究的最终结果。港安健康国际医疗介绍，在这项真实世界分析中，Mogamulizumab治疗的总体缓解率为62.4%，中位无进展生存期(PFS)为20.2个月。在109例患者中，中位至下次治疗时间为14.9个月，为常规临床实践中的治疗持续时间提供了额外数据。
MINT是一项多中心、非干预性研究，在德国18个中心开展。该分析纳入56例MF患者和53例SS患者，中位随访25.2个月。大多数患者(83.5%)在治疗开始时为晚期疾病，定义为IIB期或更高。
3级或以上治疗相关不良事件(TRAE)发生在38.5%的患者中，其中药疹和淋巴细胞减少症是最常报告的事件之一。导致治疗停药的严重TRAE发生在22.0%的患者中。总体安全性特征被描述为与支持Mogamulizumab于2018年8月获得FDA批准用于皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的III期MAVORIC试验(NCT01728805)结果一致。港安健康国际医疗补充，治疗期间生活质量改善，中位Skindex-29评分从基线的49.1分(n = 21)降至第12个月的30.2分(n = 7)，改善38.5%。然而，第12个月可评估患者数量较少，限制了对该发现的解读。
MINT发现补充了MAVORIC的结果，后者在372例既往接受过治疗的MF或SS患者中比较了Mogamulizumab与vorinostat (Zolinza)。在MAVORIC中，Mogamulizumab的中位PFS为7.7个月，而vorinostat为3.1个月(HR, 0.53; 95% CI, 0.41-0.69; P < .0001)。
两项研究共同为Mogamulizumab在MF和SS中的证据基础做出了贡献，MINT将观察扩展至真实世界人群，其中包括高比例的晚期疾病患者。然而，观察性设计和某些亚组样本量有限，强调了解读这些发现时需谨慎。
港安健康温馨提示：德国MINT研究的最终结果表明，Mogamulizumab在真实世界临床实践中对蕈样肉芽肿和Sézary综合征患者具有持久的疗效，总体缓解率达62.4%，中位PFS为20.2个月，中位至下次治疗时间为14.9个月。这些真实世界数据补充了MAVORIC的随机对照证据，支持Mogamulizumab作为MF和SS的有效治疗选择，尤其是在常规实践中高比例的晚期疾病患者中。未来仍需更大样本和更长期随访的研究，以进一步明确其在真实世界中的获益-风险特征和最佳治疗定位。想要了解更多关于血液肿瘤治疗新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
参考来源
1. Final MINT Study Results Strengthen Real-World Evidence for Mogamulizumab (Poteligeo®) in Patients With Mycosis Fungoides and Sézary Syndrome. News release. Kyowa Kirin. October 12, 2026. Accessed October 14, 2026.
2. Kyowa Kirin Announces FDA Approval of Poteligeo® (mogamulizumab-kpkc) for the Treatment of Mycosis Fungoides and Sézary Syndrome. News release. Kyowa Kirin. August 9, 2018. Accessed October 14, 2026.
3. Kim YH, Bagot M, Pinter-Brown L, et al. Mogamulizumab versus vorinostat in previously treated cutaneous T-cell lymphoma (MAVORIC): an international, open-label, randomised, controlled phase 3 trial. Lancet Oncol. 2018;19(9):1192-1204. doi:10.1016/S1470-2045(18)30379-6
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