晚期胰腺导管腺癌新药消息:Namodenoson显示持久疾病控制和良好安全性
胰腺癌仍然是最难治疗的恶性肿瘤之一,特别是在标准治疗失败后。港安健康国际医疗介绍,根据IIa期试验的更新生存分析,口服A3腺苷受体(A3AR)激动剂Namodenoson (CF102)在晚期胰腺导管腺癌(PDAC)中除显示安全性和耐受性外,还在部分经大量预处理的患者中显示出持久的疾病控制。值得注意的是,该药物此前于2026年3月报告已达到研究的主要安全性终点。
港安健康科普:
Namodenoson是一种口服有效的选择性A3腺苷受体(A3AR)激动剂。A3AR在肿瘤细胞和炎症细胞中高表达,而在正常细胞中表达水平很低。Namodenoson通过选择性结合并激活A3AR,进而下调PI3K蛋白,并异常调节下游的NF-κB和Wnt/β-catenin信号通路。这种对信号通路的调控作用,一方面可诱导肿瘤细胞凋亡,另一方面能抑制炎症细胞因子(如TNF-α、IL-1、IL-6等)并刺激产生正向细胞因子(如脂联素),从而实现抗肿瘤和抗炎的双重效果。
支持Namodenoson联合化疗在胰腺癌模型中应用的临床前数据表明,Namodenoson通过同时抑制Wnt/β-catenin和Hedgehog信号通路并降低多药耐药蛋白表达,从而增强化疗药物的抗肿瘤活性,增加PDAC细胞系的化疗敏感性。该药此前已在美国和欧洲获得肝细胞癌(HCC)的孤儿药资格,以及FDA授予的HCC二线治疗快速通道资格,目前正在多个肿瘤适应症中进行评估。
Namodenoson临床研究进展
这项开放标签、单臂IIa期研究入组了20例晚期胰腺导管腺癌患者,这些患者在至少1种既往全身治疗方案后出现疾病进展。合格患者接受Namodenoson 25 mg口服每日两次,连续28天周期给药。总体而言,14例患者接受Namodenoson作为三线治疗,5例作为二线治疗,1例作为四线治疗。在延长随访后,对三线队列进行了更新生存分析。港安健康国际医疗指出,研究的主要终点为安全性;OS作为探索性疗效指标进行评估。
在8例可评估的三线患者中(这些患者在治疗开始后至少存活2个月——该事后分析阈值用于排除不太可能从全身治疗中获益的快速进展性疾病患者),中位总生存期(OS)超过5个月。此外,62.5%的患者存活5个月或更长,37.5%存活7个月或更长。数据截止时,三线组中有2例患者仍存活,其中1例继续接受治疗,另1例随访近9个月。该亚组报告了持久的疾病控制,无进展生存期超过7个月。在5例接受二线治疗的患者中,1例在开始Namodenoson治疗后存活超过18个月。
更新分析中未发现新的安全信号,Namodenoson在所有评估的三线、二线和四线人群中持续耐受良好。安全性特征与Namodenoson在其他肿瘤疾病中已知的临床经验一致。这些结果是否代表相对于三线PDAC历史基准(其中中位OS通常以周至数月衡量)具有临床意义的改善,仍有待在对照试验中确立。
港安健康温馨提示:Namodenoson在经治晚期胰腺导管腺癌患者中展现出令人鼓舞的持久疾病控制信号和良好的安全性特征,有望为这一难治性恶性肿瘤患者群体提供新的治疗选择,尤其是在标准治疗失败后的后线治疗中。期待这款疗法能够获得更好的试验结果,尽快获批并应用于临床,造福更多患者。想要了解更多关于肿瘤治疗新方法,具体可咨询港安健康国际医疗。
参考来源
Can-Fite phase 2a pancreatic cancer study with namodenoson achieves primary safety endpoint and demonstrates durable survival outcomes in advanced disease. News release. Can-Fite BioPharma Ltd. July 1, 2026.
Can-Fite's namodenoson successfully meets primary endpoint in phase 2a pancreatic cancer study. News release. Can-Fite BioPharma. March 4, 2026.
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