晚期卵巢癌新型IL-12免疫疗法：IMNN-001联合疗法效果喜人
一项正在进行的II期MRD转化研究(NCT05739981)的初步数据于近日公布，港安健康国际医疗介绍，在新诊断晚期卵巢癌女性患者中，在标准新辅助和辅助化疗联合贝伐珠单抗(Avastin)的基础上加用IL-12免疫疗法IMNN-001，与单独化疗联合贝伐珠单抗相比，显示出更低的微小残留病灶(MRD)率、更高的循环肿瘤DNA(ctDNA)清除率以及数值上更高的无疾病证据(NED)率。
这项II期MRD研究是一项转化临床试验，评估IMNN-001联合标准新辅助和辅助化疗及贝伐珠单抗在新诊断晚期卵巢癌女性患者中的疗效。该研究通过Break Through Cancer靶向卵巢癌微小残留病灶TeamLab进行，这是一个由德克萨斯大学MD安德森癌症中心作为主要临床机构领导的多机构合作项目。
试验组患者接受腹腔内给药的IMNN-001，联合新辅助和辅助化疗及贝伐珠单抗，随后进行间歇性肿瘤细胞减灭术和额外的辅助周期。化疗后，患者接受SLL评估MRD，然后根据同源重组缺陷状态接受指定的维持治疗。主要终点为SLL时的MRD阳性率;次要终点包括PFS。该研究还纳入了对肿瘤组织、ctDNA、微生物组和腹腔积液的系列转化分析，以进一步表征IMNN-001的免疫学影响。
该研究的对照组和试验组各有9例患者已到达二次探查腹腔镜检查(SLL)时间点，这是手术MRD评估的主要评估点。在这些患者中，IMNN-001组的MRD阳性率为44%，而对照组为67%;IMNN-001组的ctDNA清除率为87.5%，对照组为62.5%。IMNN-001组在一线治疗后达到NED的患者比例在数值上高于对照组(100% vs 56%)。该研究的总目标入组人数为30例患者，每组计划15例，这些结果是来自正在进行的研究的初步数据。
这些发现为先前已完成的II期OVATION 2研究报告的结果增添了新的转化证据层次。在OVATION 2研究中，112例新诊断晚期卵巢癌患者接受IMNN-001联合标准新辅助和辅助化疗，与单独化疗相比，中位总生存期(OS)改善了14.7个月(45.1个月 vs 30.4个月)。港安健康国际医疗补充，在同时接受PARP抑制剂维持治疗的患者中，中位OS差距扩大至24.2个月(65.6个月 vs 41.4个月)。OVATION 2结果还显示，与标准治疗相比，OS改善35%(HR, 0.74)，无进展生存期(PFS)改善25%。
除疗效结果外，MRD研究的新转化数据继续支持IMNN-001提出的作用机制，该药物诱导腹膜液和肿瘤组织内巨噬细胞中IL-12的强效表达，刺激包括干扰素-γ在内的抗肿瘤细胞因子级联反应，并导致巨噬细胞和T细胞的强效激活，这些发现与肿瘤免疫微环境从免疫“冷”向“热”转化的特征一致。
在既往研究中观察到的IMNN-001良好的耐受性特征在MRD研究中持续得到证实，包括在联合标准化疗联合贝伐珠单抗以及在维持治疗环境中使用时。迄今为止未观察到细胞因子释放综合征、全身毒性或严重的免疫相关不良事件。这一安全性特征值得关注，因为历史上与全身IL-12给药相关的挑战限制了基于IL-12的疗法在肿瘤学中的临床开发;IMNN-001的腹腔内DNA质粒递送方法旨在实现局部细胞因子产生，同时避免重组IL-12所见全身毒性。
港安健康温馨提示：IMNN-001联合标准新辅助和辅助化疗及贝伐珠单抗在新诊断晚期卵巢癌中展现出令人鼓舞的转化医学证据，包括更低的MRD阳性率、更高的ctDNA清除率和更高的NED率，这些数据进一步支持了该药物在OVATION 2研究中显示的总生存期获益。IMNN-001通过腹腔内递送诱导局部IL-12表达，激活抗肿瘤免疫应答，同时避免了全身性IL-12相关毒性，展示了良好的安全性和耐受性。随着关键性III期OVATION 3试验的推进，IMNN-001有望成为新诊断晚期卵巢癌一线治疗的重要补充，为患者带来更持久的疾病控制和生存改善。期待这款疗法能够获得更好的试验结果，尽快获批并应用于临床，造福更多患者。想要了解更多关于肿瘤治疗新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
参考来源
1. IMUNON reports positive phase 2 MRD clinical data for IMNN-001, demonstrating the successful overcoming of historical IL-12 safety barriers in frontline ovarian cancer. News release. IMUNON Inc. July 21, 2026. Accessed July 21, 2026.
2. IMUNON presents positive data from phase 2 OVATION 2 clinical trial of IMNN-001 in advanced ovarian cancer at SITC 39th Annual Meeting. News release. IMUNON Inc. November 7, 2024. Accessed July 21, 2026.
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