广泛期小细胞肺癌一线维持治疗：Tarlatamab+Durvalumab显著改善生存期
鉴于小细胞肺癌的侵袭性，许多患者在接受当前治疗后很快复发，从未达到二线治疗。这些患者没有时间等待，因此在一线治疗中取得实质性进展至关重要。港安健康国际医疗介绍，根据III期DeLLphi-305试验预设中期分析的数据，在标准诱导治疗(Durvalumab联合铂类化疗和依托泊苷)后未出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中，Tarlatamab-dlle (Imdelltra)联合Durvalumab (Imfinzi)作为一线维持治疗，与Durvalumab单药相比，显著改善了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。
DeLLphi-305是一项III期、随机、开放标签、多中心试验，入组了563例广泛期小细胞肺癌患者(包括经治或未经治的无症状脑转移患者)，这些患者已完成研究者选择的卡铂或顺铂联合依托泊苷加Durvalumab作为一线诱导治疗的3至4个周期，且根据RECIST 1.1标准无疾病进展(定义为持续缓解或疾病稳定)。合格患者年龄18岁及以上，ECOG体能状态评分为0至1，预期寿命超过12周，器官功能可接受。
受试者按1:1随机分配至Durvalumab联合Tarlatamab或Durvalumab单药维持治疗，直至进展或出现不可接受的毒性。联合组中Durvalumab每4周一次，Tarlatamab每2周一次。在第1周期第1天和第1周期第8天的Tarlatamab输注后，患者在医疗机构监测1至2小时;在包括欧洲在内的某些地区，监测时间为6至8小时。研究的主要终点为OS，关键次要终点包括研究者根据RECIST 1.1标准评估的PFS、ORR、疾病控制率和缓解持续时间。
双药联合方案相比单药还显著改善了客观缓解率(ORR)。联合方案的毒性特征与既往各单药报告一致，未观察到新的安全信号。港安健康国际医疗介绍，来自Ib期DeLLphi-303试验的延长随访数据在2025年国际肺癌研究协会世界肺癌大会上公布。当Tarlatamab联合抗PD-L1疗法作为一线维持治疗时(n = 88)，中位OS为25.3个月(95% CI, 20.3-不可评估[NE])，中位PFS为5.6个月(95% CI, 3.5-9.0)。60%的患者实现了疾病控制，其中36%维持疾病控制至少52周。中位疾病控制持续时间为14.6个月(95% CI, 7.2-18.4)。该方案还产生了24%的ORR，中位缓解持续时间为16.6个月(95% CI, 7.1-NE)。
具体而言，Tarlatamab联合Atezolizumab(n = 48)的中位OS为25.3个月(95% CI, 20.3-NE)，中位PFS为5.6个月(95% CI, 2.0-14.9)。联合Durvalumab(n = 40)时，Tarlatamab的中位OS为NE(95% CI, 19.9-NE)，中位PFS为5.3个月(95% CI, 3.5-11.2)。Tarlatamab联合抗PD-L1疗法作为一线维持治疗在该患者人群中展现了可管理的安全性特征和前所未有的OS。这些结果支持在正在进行的III期DeLLphi-305试验中进一步评估该联合方案作为ES-SCLC一线治疗的有前景策略。
港安健康温馨提示：DeLLphi-305试验的中期分析结果标志着广泛期小细胞肺癌一线维持治疗的重大突破。Tarlatamab联合Durvalumab相比Durvalumab单药在OS和PFS上均显示出显著改善，这一在双免疫维持治疗框架下取得的生存获益有望重塑ES-SCLC的自然病程。基于DeLLphi-303试验中超过25个月的中位OS数据，Tarlatamab联合抗PD-L1方案为这一侵袭性极高、复发迅速的恶性肿瘤提供了前所未有的治疗前景。随着完整数据的公布和监管审评的推进，该联合方案有望成为广泛期小细胞肺癌一线维持治疗的新标准。想要了解更多关于肿瘤治疗新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
参考来源
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Study comparing tarlatamab and durvalumab versus durvalumab alone in first-line extensive-stage small-cell lung cancer (ES-SCLC) following platinum, etoposide and durvalumab (DeLLphi-305). ClinicalTrials.gov identifier: NCT06211036. Updated 2026. Accessed September 8, 2026.
Sands J, et al. Tarlatamab plus durvalumab as first-line maintenance in extensive-stage small cell lung cancer: DeLLphi-305 phase 3 trial. J Thorac Oncol. 2024;19(10). doi:10.1016/j.jtho.2024.09.372
Sabari JK, Chiang A, Leal TA, et al. Tarlatamab mechanism and DeLLphi-305 trial design. OncLive.com. June 30, 2026. Accessed September 8, 2026.
Paulson KG, Lau SCM, Ahn M-J, et al. Safety and survival update of tarlatamab and anti-PD-L1 as first-line maintenance after chemo-immunotherapy for extensive-stage small cell lung cancer: DeLLphi-303 ph1b trial. Presented at: International Association for the Study of Lung Cancer 2025 World Conference on Lung Cancer; September 6-9, 2025; Barcelona, Spain. Abstract OA13.01.
Tarlatamab with anti-PD-L1 as first-line maintenance after chemo-immunotherapy for ES-SCLC demonstrates acceptable safety profile and unprecedented overall survival News release. International Association for the Study of Lung Cancer 2025 World Conference on Lung Cancer. September 8, 2025. Accessed September 8, 2026.
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