胶质母细胞瘤复发无化疗方案：Anktiva联合疗法早期疗效喜人
胶质母细胞瘤是一种毁灭性的脑癌，目前尚无持久有效的治疗方案。港安健康国际医疗介绍，一项针对复发性胶质母细胞瘤(GBM)患者的初步研究显示，白细胞介素-15[IL-15]激动剂nogapendekin alfa inbakicept-pmln(Anktiva)联合NK细胞疗法及肿瘤电场治疗(TTFields)的创新性无化疗方案取得了令人鼓舞的早期成果。
港安健康科普：
该治疗策略基于多管齐下的方法来激活患者免疫系统。Anktiva是首创的IL-15激动剂。IL-15作为一种细胞因子，在自然杀伤细胞(NK细胞)和CD8+杀伤性T细胞的发育与功能中发挥关键作用，这两类细胞均是抗癌免疫反应的核心。通过激活这些关键免疫细胞，Anktiva旨在克服肿瘤诱导的免疫抑制，恢复免疫系统靶向杀伤恶性细胞的能力。与PD-L1-t-haNK细胞疗法的联合应用，可提供额外的免疫介导杀伤机制。
Anktiva已获FDA批准联合卡介苗(BCG)用于治疗对卡介苗无反应的非肌层浸润性膀胱癌伴原位癌(伴或不伴乳头状肿瘤)患者。目前正通过多项研究评估其单药及联合用药治疗非小细胞肺癌、非霍奇金淋巴瘤、林奇综合征、卵巢癌及HPV相关肿瘤的疗效，同时也在HIV感染及淋巴细胞减少症领域开展研究。
Anktiva临床试验动态
该早期发现源自一项探索性研究(NCT06061809)，旨在评估诺Anktiva联合NK细胞疗法及电场治疗Optune Gio TTFields技术的安全性和有效性。此项试验首次将这种无化疗的免疫增强联合疗法应用于胶质母细胞瘤患者——这种恶性脑癌以治疗难度极高、侵袭性强著称。
该方案针对5例经标准治疗后病情进展的胶质母细胞瘤患者开展研究，初步数据显示疾病控制率达100%，其中3例患者获得客观缓解，包括2例近完全缓解。此外，所有5例在标准放化疗后出现淋巴细胞减少的患者，其绝对淋巴细胞计数均获得提升。
该项针对胶质母细胞瘤的Ⅱ期开放标签研究正在招募患者。研究方案包括：每28天周期内第1天静脉注射Anktiva1毫克(皮下给药)，NK细胞约2×10⁹细胞静脉注射(IV)，以及贝伐单抗10mg/kg静脉注射，按28天周期于第1天和第15天给药，最长治疗周期为76周/19个周期。港安健康国际医疗指出，该研究的主要终点包括治疗期间不良事件(AEs)和严重不良事件的发生率，以及全面代谢检查、血液学检查、尿液分析、体温、心率、呼吸频率、血压和血氧饱和度的临床显著变化。次要终点包括药代动力学指标。
患者需满足以下条件：疾病呈进展或复发状态;既往接受过至少放疗和替莫唑胺的一线治疗;既往治疗相关毒性已恢复至2级或以下;预期生存期至少12周;卡氏评分≥70;颅骨切开术伤口愈合良好。存在以下情况者不符合入组条件：严重未控制的合并疾病、既往严重出血史、中枢神经系统出血超过1级证据、全身性自身免疫性疾病或器官功能不足。
港安健康温馨提示：数十年来胶质母细胞瘤治疗进展甚微，这种不含化疗成分、结合Anktiva的免疫刺激联合疗法前景广阔，可能标志着脑肿瘤治疗领域的根本性突破。期待该疗法能够获得更好的试验结果，尽快获得批准并应用于临床，造福更多肿瘤患者。想要了解更多关于肿瘤癌症新型治疗方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
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