HR阳性HER2阴性乳腺癌新药消息：Patritumab Deruxtecan疗效积极
尽管治疗领域取得显著进展，HR阳性HER2阴性转移性乳腺癌仍属高度复杂且极具挑战性的疾病，总体预后不良。港安健康国际医疗介绍，随着HERTHENA-Breast04试验(NCT07060807)启动并完成首例患者给药，晚期乳腺癌治疗领域持续演进。这项关键性III期研究旨在评估HER3靶向抗体药物偶联物(ADC) Patritumab Deruxtecan (HER3-DXd)对HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者的疗效。
HERTHENA-Breast04研究目前正在全球4个中心招募患者，预计入组1000名患者。患者将随机接受每3周一次的Patritumab Deruxtecan治疗(持续约13个月)，或由医生选择的治疗方案(包括紫杉醇、白蛋白紫杉醇、卡培他滨、liposomal doxorubicin或trastuzumab deruxtecan。这项里程碑式试验旨在确立Patritumab Deruxtecan作为新治疗方案，用于标准内分泌治疗及CDK4/6抑制剂治疗后进展的患者群体。
符合研究入组条件的患者需满足：在CDK4/6抑制剂及内分泌治疗后出现疾病进展，符合RECIST v1.1标准的可测量病灶，且ECOG体能状态评分为0或1。港安健康国际医疗补充，以下情况患者不符合入组条件：可治愈性乳腺癌患者;晚期可接受内分泌治疗的患者;已知存在胚系BRCA突变者;过去3年内确诊其他恶性肿瘤者;免疫缺陷诊断患者;或有非感染性间质性肺病或肺炎病史者。研究主要终点为无进展生存期和总生存期，次要终点包括客观缓解率(ORR)、缓解持续时间、生活质量基线变化、不良事件(AE)发生率及因AE导致的治疗中断率。
在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布的一项Ⅱ期研究(NCT04699630)数据显示，对于既往接受过大量治疗的雌激素受体 (ER)阳性及三阴性转移性乳腺癌患者中，Patritumab Deruxtecan的客观缓解率(ORR)达35.0%，临床获益率(CBR)达43.3%。在激素受体阳性(HR+)患者中，客观缓解率为41.4%。
港安健康温馨提示：研究中观察到的令人鼓舞的临床活性表明，Patritumab Deruxtecan有望成为治疗HR阳性HER2阴性转移性乳腺癌的重要新方案。期待该疗法能够获得更好的试验结果，尽快获得批准并应用于临床，造福更多肿瘤患者。想要了解更多关于肿瘤癌症新型治疗方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
参考来源：
1. HERTHENA-Breast04 Phase 3 Trial of Patritumab Deruxtecan Initiated in Patients with Metastatic Hormone Receptor Positive, HER2 Negative Breast Cancer Previously Treated with Endocrine Therapy. News release. Merck & Co. August 27, 2025.
2. A Clinical Study of Patritumab Deruxtecan to Treat Breast Cancer (MK-1022-016). ClinicalTrials.gov. Updated August 22, 2025.
3. Hamilton EP, Dosunmu O, Shastry M, et al. A phase 2 study of HER3-DXd in patients (pts) with metastatic breast cancer (MBC). J Clin Oncol. 2023;41(suppl_16):1004. doi:10.1200/JCO.2023.41.16_suppl.1004
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