耐药性黑色素瘤控制率仍近80%！NBTXR3早期疗效喜人
约半数黑色素瘤患者对抗PD-1疗法产生原发性耐药，另有约四分之一患者会发展为继发性耐药。港安健康国际医疗介绍，I期研究1100数据显示，治疗候选药物NBTXR3(JNJ-1900)联合放疗和免疫检查点抑制剂(ICI)在重度预处理黑色素瘤患者中展现出良好的安全性特征及令人鼓舞的早期疗效迹象。
港安健康科普：
NBTXR3(JNJ-1900)是一种创新性、具有潜在首创性的肿瘤学产品，由功能化铪氧化物纳米颗粒组成，通过单次肿瘤内注射给药并经放射治疗激活。该产品于2018年通过一项成功的随机Ⅱ/Ⅲ期研究，在软组织肉瘤中实现了概念验证。该候选药物的作用机制旨在通过放射治疗激活后，在注射部位诱导显著的肿瘤细胞死亡，进而触发适应性免疫反应并建立长期抗癌记忆。
NBTXR3临床试验动态
该队列数据已于2025年ImmunoRad会议公布。研究方案包括单次肿瘤内注射NBTXR3，随后进行标准化疗及序贯抗PD-1治疗(帕博利珠单抗[Keytruda]或纳武利尤单抗[Opdivo])。1100研究(NCT03589339)包含3个不同队列。第3队列针对已对免疫疗法产生耐药性的患者，评估NBTXR3联合放疗后再接续免疫疗法的方案。巧合的是，该队列入组的大量患者均为黑色素瘤患者。
研究关键发现包括：可评估患者中客观缓解率达47.4%，疾病控制率达78.9%。所有受试患者的中位总生存期为14.6个月。港安健康国际医疗指出，值得注意的是，研究人员观察到注射肿瘤局部反应深度与全身性肿瘤消退之间存在直接关联，这支持了NBTXR3可能启动或重新激活抗癌免疫反应的假说。该发现被认为值得在随机临床试验中进一步探索，作为针对这一难治性患者群体的潜在新治疗方案。
研究入组患者均为寡转移性疾病，即最多存在5处新发或进展病灶，且干预仅针对其中1处病灶。如预期所示，干预病灶的实际反应更佳：接受注射及放疗的病灶反应率达53%，而实际接受干预的病灶疾病控制率达100%。该联合治疗方案是安全的，特别是与NBTXR3注射相关的任何[不良]反应。任何级别的毒性发生率约为24%，接近四分之一的患者。在3级及以上毒性方面，有2例3级毒性与注射本身相关。
港安健康温馨提示：NBTXR3联合放疗和免疫疗法对难治性黑色素瘤患者具有令人鼓舞的安全性和疗效。期待这款新疗法在将来获得更好的试验数据，尽早获批和应用于临床，造福更多患者。想要了解更多癌症新型治疗，具体可咨询港安健康。
参考来源：
1. NBTXR3 Activated by Radiotherapy for Patients with Advanced Cancers Treated with an Anti-PD-1 Therapy. ClinicalTrials.gov. Updated January 14, 2025.
2. NANOBIOTIX Announces New Results From a Phase 1 Study Evaluating JNJ-1900 (NBTXR3) in Combination With Immune Checkpoint Inhibitors as a 2L+ Therapy for Patients With Primary Cutaneous Melanoma Resistant to Anti-PD-1. News release. Nanobiotix. September 17, 2025.
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