中晚期肝细胞癌治疗新动态2026：Tecentriq+Avastin一线疗效更优
2026年ASCO胃肠道癌症研讨会上公布了IKF-035/ABC-HCC IIIb期试验中期分析结果，港安健康国际医疗介绍，对于中晚期肝细胞癌(HCC)患者，Tecentriq+Avastin的一线治疗方案较经动脉化疗栓塞(TACE)可获得更优疗效。
Tecentriq+Avastin临床试验动态
这项国际多中心开放标签IIIb期试验(NCT04803994)旨在评估Tecentriq+Avastin联合疗法相较于TACE在中期肝细胞癌患者中的安全性和有效性。预计320名患者将按1:1比例随机分配：160例患者每3周接受1200毫克Tecentriq静脉注射联合15毫克/千克Avastin，另160例患者接受TACE治疗。
试验主要终点为无进展生存期(TTFS)。A组患者的TTFS定义包括影像学进展及下列任一情况：丧失临床获益、出现不可接受毒性、肝功能恶化或因其他原因无法继续治疗。B组患者若在TACE治疗期间出现影像学进展或疾病稳定，则满足TTFS标准。
该试验的次要终点包括总生存期、客观缓解率、疾病进展时间、全身治疗失效时间、无进展生存期、缓解持续时间及安全性。此外，港安健康国际医疗补充，研究者将评估福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)肿瘤组织中基线PD-L1蛋白表达作为探索性终点。
符合以下条件的患者可入组本试验：中晚期肝细胞癌(HCC)患者，不适合根治性手术、肝移植或根治性消融治疗，但适合经动脉化疗栓塞(TACE)治疗。其他入组标准包括：Child-Pugh评分为A或B⁷级;无肝外转移;无阻碍充分TACE治疗的大片状多结节病灶;ECOG体能状态评分为0或1级;无其他严重合并症。研究者正在德国、西班牙、法国、意大利、奥地利、日本和印度约70个研究中心开展该研究。截至2025年12月，已有231名患者入组。
分析时点显示，Tecentriq组中位年龄为73岁(范围51-89岁)，TACE组为73岁(范围45-88岁)，两组男性患者占比均较高(86.2% vs 84.0%)。此外，两组患者均以ECOG体能状态0级(81.6% vs 93.8%)、BCLC分期B级(59.8% vs 77.8%)为主，且均无微小血管侵犯(90.8% vs 96.3%)。
Tecentriq+Avastin临床治疗数据
数据显示，87例接受Tecentriq+Avastin治疗的患者中位治疗失败时间(TTFS)为14.59个月(95%置信区间：11.07-17.97)，而81例接受TACE治疗的患者中位TTFS为9.46个月(95%置信区间：6.97-11.27) (HR=0.545;95% CI=0.359-0.826;P=0.0043)。港安健康国际医疗指出，截至2025年6月13日数据截止时，中期分析数据仍属初步阶段且基于特定中心报告。此外，数据清理工作正在进行中，最终分析时可能存在微小变动。
A组中97.7%的患者完成至少1剂Tecentriq联合Avastin治疗，中位给药周期为12次(范围1-32次)。B组中93.8%的患者接受至少1次TACE治疗，中位TACE周期数为2次(范围1-8次)。第二阶段中期分析(信息收集达66%时点)预计将于2026年第三季度开展。值得注意的是，A组中有8.0%的患者在未出现疾病进展的情况下出现了毒性反应。在A组和B组中，分别有9.2%和3.7%的患者在24个月后达到了最大治疗时长。
两组所有患者(100%)均出现至少1种不良反应(AE)，其中A组55.2%和B组40.7%的患者出现3级及以上毒性反应。两组分别有44.8%和35.8%的患者出现任何等级严重不良事件(SAE)，其中3级及以上SAE发生率分别为18.4%和13.6%。此外，6.9%和5.2%的患者出现致命性SAE，其中A组1例(1.1%)与研究治疗相关。两组最常见的不良事件包括：高血压(26.4% vs 9.9%)、腹泻(24.1% vs 8.6%)、食欲减退(16.1% vs 6.2%)、体重减轻(14.9% vs 6.2%)及瘙痒(12.6% vs 4.9%)。
港安健康温馨提示：在中期肝细胞癌患者中，与经动脉化疗栓塞治疗相比，Tecentriq+Avastin联合疗法的中位治疗失败时间更长。内地患者如有治疗需求，可联系港安健康国际医疗预约香港看病，使用进口新药新疗法治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道，能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。
参考来源：
Galle PR, Bruix J, Kloeckner R, et al. IKF-035/ABC-HCC: a phase IIIb, randomized, multicenter, open-label trial of atezolizumab plus bevacizumab versus transarterial chemoembolization (TACE) in intermediate-stage hepatocellular carcinoma. J Clin Oncol. 2026;44(suppl 2):478. doi:10.1200/JCO.2026.44.2_suppl.478
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