转移性尿路上皮癌新药消息：Anamorelin临床疗效可期
根据2025年ESMO亚洲大会上公布的一项日本临床试验结果，生长素样肽受体激动剂Anamorelin的治疗耐受性良好，可诱导血清胰岛素样生长因子-1水平升高，港安健康国际医疗补充，这可能与同时接受铂类化疗的转移性尿路上皮癌患者的疗效相关。
这项前瞻性、多中心、随机临床研究(jRCTs041210041)评估了Anamorelin在既往接受过一线化疗的复发性或转移性尿路上皮癌患者中的疗效和安全性。2 符合条件的患者需年满20岁，经组织学和/或细胞学确诊患病，且ECOG体能状态评分为0至2级。
患者按1:1比例随机分配至两组：一组每日口服100毫克Anamorelin持续12周，另一组接受标准支持治疗(BSC)，两组均联合全身化疗。研究主要终点为前白蛋白水平变化。次要终点包括白蛋白水平、体重、骨骼肌质量指数及胰岛素样生长因子-1(IGF-1)水平的变化。同时评估了治疗相关不良事件(TRAEs)、无进展生存期(PFS)及总生存期(OS)。
基线时，对照组和Anamorelin组的中位年龄分别为70岁(范围43-87岁)和74岁(范围60-88岁)。两组患者均以男性为主(77.8% vs 90.0%)，ECOG体能状态均为0级(94.4% vs 70.0%)，且均存在淋巴结转移(88.9% vs 90.0%)。两组患者均曾接受新辅助/辅助化疗(22.2% vs 30.0%)及根治性切除术(22.2% vs 30.0%)。
港安健康国际医疗介绍，Anamorelin组的中位无进展生存期(PFS)为8.0个月，对照组为7.5个月(P=0.56)。两组中位总生存期(OS)分别为22.1个月和31.4个月(P=0.45)。Anamorelin诱导的血清胰岛素样生长因子-1水平升高可能与其疗效相关。在癌症恶病质早期阶段使用Anamorelin治疗，可能为患者带来更大获益。
Anamorelin组的客观缓解率为60.0%(95%置信区间：36%-81%)，对照组为55.6%(95%置信区间：31%-79%)(P=0.75)。两组完全缓解率分别为5.0%和0%。研究发现Anamorelin显著关联治疗1周后胰岛素样生长因子-1水平较基线值的升高(P < 0.05)。
Anamorelin的安全性特征与既往临床试验观察结果一致，该药物在转移性尿路上皮癌患者中具有良好耐受性。接受Anamorelin联合化疗组(n=20)与化疗加最佳支持治疗组(BSC;n=18)间，治疗相关不良事件(TRAEs)发生率无显著差异。Anamorelin组出现的高血糖及心电图异常在停药后迅速改善。两组所有患者均出现任何级别的治疗相关不良事件(TRAEs)。3-4级TRAEs发生率分别为对照组88.9%和Anamorelin组90.0%。最常见的任何等级TRAEs包括贫血(100.0% vs 95.0%)、血小板减少症(88.9% vs 90.0%)和疲劳(72.2% vs 85.0%)。
港安健康温馨提示：Anamorelin联合化疗在转移性尿路上皮癌中耐受性良好，且具有潜在疗效。期待这款新疗法能够获得更好的试验结果，尽快应用于临床，造福更多患者。想要了解更多关于肿瘤治疗新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
参考来源：
Mimura Y, Naiki T, Odagiri K, et al. Safety and efficacy of anamorelin for patients with metastatic urothelial carcinoma receiving systemic chemotherapy. Ann Oncol. 2025;36(suppl 4): S1958-S1977. doi:10.1016/annonc/annonc1992
Odagiri K, Mimura Y, Naiki T, et al. Efficacy and safety of anamorelin in patients with metastatic urothelial carcinoma receiving systemic chemotherapy: a randomized controlled study. Oncologist. 2025;30(7):oyaf167. doi:10.1093/oncolo/oyaf167
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