FRα阳性晚期卵巢癌ADC新药消息：ZW191获FDA快速通道认定
分类：
卵巢癌
作者：
来源：
发布时间：
2026-05-25 10:46
访问量：
0
FRα是一种在多种肿瘤类型中高表达的细胞表面蛋白，在卵巢癌细胞表面近乎普遍表达，且其具有内化含有细胞毒性载荷的大分子的能力，FRα被认为是卵巢癌分子靶向治疗中极具吸引力的候选靶点。港安健康国际医疗介绍，近日，美国食品药品监督管理局(FDA)已授予靶向叶酸受体-α(FRα)的抗体药物偶联物(ADC) ZW191快速通道认定，用于治疗晚期或转移性铂化疗耐药卵巢癌患者。
ZW191目前正在一项针对晚期实体瘤患者的首次人体I期研究(NCT06555744)中进行评估。该试验旨在评估安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性，研究结果将用于指导该化合物未来的开发策略，包括最佳剂量和患者选择标准。
该试验的患者入组标准包括：经病理学或细胞学确诊为局部晚期、复发性或转移性实体瘤;具有可测量病灶(RECIST v1.1);以及ECOG体能状态评分为0或1。如果患者既往接受过任何基于拓扑异构酶1抑制剂的ADC治疗;已知存在正在进展或需要积极治疗的其他恶性肿瘤;或患有急性或慢性未受控制的肾脏疾病、胰腺炎或肝脏疾病，则不符合入组条件。
该试验的初步数据已在AACR-NCI-EORTC国际分子靶标与癌症治疗大会上以壁报形式报告。港安健康国际医疗介绍，所分享的结果来自41名患者，这些患者均为经过大量预处理的铂耐药卵巢癌、转移性子宫内膜癌和转移性非小细胞肺癌患者，无论FRα表达水平如何均入组。患者接受了1.6至11.2 mg/kg剂量的ZW191治疗。
在所有可进行疗效评估的患者中，初步分析时的客观缓解率(ORR)为44%。值得注意的是，在接受6.4 mg/kg或更高剂量治疗的妇科癌症患者中，ORR为64%。在评估的3.2 mg/kg及以上所有剂量中均观察到缓解。ZW191具有可控的安全性特征，高级别不良事件发生率低，且无严重的治疗相关事件或停药。贫血(发生于10%的患者)是最常见的3级或以上治疗相关不良事件，其次是中性粒细胞减少症和血小板减少症，各发生于5%的患者。据研究者称，剂量降低和延迟不常见。
港安健康温馨提示：ZW191获得快速通道认定，凸显了该项目解决经治晚期卵巢癌患者显著未满足医疗需求的潜力。期待这款疗法能够获得更好的试验结果，尽快获得批准并应用于临床，造福更多患者。想要了解更多关于癌症治疗新型方式，具体可咨询港安健康国际医疗。
参考来源：
1. Zymeworks receives U.S. FDA Fast Track designation for ZW191, an FRα-targeting antibody-drug conjugate. News release. Yahoo Finance. March 30, 2026.
2. A study of ZW191 in participants with solid tumors. ClinicalTrials.gov. Updated March 6, 2026.
3. Zymeworks presents initial clinical data from the phase 1 trial of ZW191, an antibody-drug conjugate targeting folate receptor-α at AACR-NCI-EORTC conference. News release. Zymeworks Inc. October 23, 2025.
(声明：文中图片来源于网络共享，如涉及侵权请联系作者删除处理)
医院推荐
BEST HOSPITALS
搜索
总部地址：深圳市宝安区西乡大道西侧中央大道B栋3楼全层
青岛分公司地址：青岛市崂山区石岭路39号名汇国际1楼2005室
香港地址：Floor 12, Kiu Fu Comm Bldg, 300 Lockhart Rd, Wanchai, Hong Kong
德国地址：Am Hoffeld 2， 83703 Gmund am Tegernsee, Germany
