临床获益率近80%！铂敏感卵巢癌新药Rintatolimod疗效数据公布
分类：
卵巢癌
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发布时间：
2026-06-30 19:29
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港安健康国际医疗介绍，根据匹兹堡大学医学中心(UPMC)一项2期临床试验的最新数据，腹腔内(IP)给予Rintatolimod(Ampligen)联合Pembrolizumab(Keytruda)与Cisplatin，在铂敏感复发性卵巢癌患者中实现了50%的客观缓解率(ORR)。
Rintatolimod作用机制
Rintatolimod(Ampligen)是一种错配双链RNA(dsRNA)，为高选择性TLR-3激动剂，通过特异性激活细胞内体膜上的Toll样受体3(TLR-3)，经TRIF信号通路诱导干扰素(IFN)及抗炎因子释放，激活2'-5'腺苷酸合成酶-RNaseL通路、蛋白激酶R(PKR)等干扰素诱导蛋白，同时刺激自然杀伤细胞(NK细胞)与树突状细胞活化，仅靶向TLR-3而不激活RIG-I/MDA5等胞质解旋酶，在强效启动天然免疫、重塑肿瘤微环境并协同PD-1/PD-L1抑制剂等免疫治疗的同时，降低全身炎症风险，增强抗肿瘤免疫应答。
Rintatolimod临床试验动态
UPMC这项单臂2期试验(NCT03734692)入组患者为：首次或第二次腹膜复发的铂敏感卵巢上皮癌、输卵管癌或腹膜癌，且符合RECIST1.1标准存在可测量病灶;ECOG体能状态评分为0或1分;既往已接受含铂治疗。港安健康国际医疗介绍，治疗方案为：Rintatolimod200mg腹腔输注1–2小时，Cisplatin50mg/m²腹腔给药，Pembrolizumab200mg静脉输注;每3周1个周期，最多给药6个周期;第4周期后约4周行间歇性肿瘤细胞减灭术，术后再给予2个周期的巩固治疗。
该试验共入组27例患者，其中24例可进行缓解评估。在这24例患者中，5例达到完全缓解，7例达到部分缓解，确认的ORR为50%，临床获益率达79%。中位总生存期为32.5个月，部分患者的持久缓解超过70个月。
该UPMC试验此前的中期分析显示，ORR为45%，临床获益率55%，中位无进展生存期7.8个月。此次更新结果证实，Rintatolimod作为一种首类双链RNA、高选择性TLR-3激动剂，在卵巢癌中与Pembrolizumab等免疫治疗药物联用时，具有协同提升疗效的潜力。卵巢癌领域中，单药免疫检查点抑制治疗的历史疗效普遍偏低;KEYNOTE-100研究结果显示，单药Pembrolizumab治疗晚期复发性卵巢癌患者的ORR仅为8.1%。安全性方面，UPMC的这项2期试验中未观察到4级或5级毒性。无进展生存期、总生存期及疾病进展时间的数据收集仍在进行中，预计2027年1月完成最终分析。
这项单臂2期试验，是采用同一分析方法评估腹腔化疗或化疗免疫治疗的连续三项研究中的第三项。在三组基线特征高度可比的患者队列中，于腹腔Cisplatin化疗基础上，联合腹腔给予Rintatolimod与全身PD-1检查点抑制剂，使得临床缓解率与免疫活化程度均得到显著提升。期待这款疗法能够获得更好的试验结果，尽快获批并应用于临床，造福更多患者。想要了解更多关于肿瘤治疗新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
参考来源
1. AIM ImmunoTech Inc. AIM ImmunoTech announces 50% objective response rate (ORR) in UPMC recurrent ovarian cancer phase 2 clinical trial, suggesting breakthrough combination potential. Globe Newswire. Published May 7, 2026.
2. Matulonis UA, Shapira R, Santin A, et al. Final results from the KEYNOTE-100 trial of pembrolizumab in patients with advanced recurrent ovarian cancer. J Clin Oncol. 2020;38(suppl 15):6005. doi:10.1200/JCO.2020.38.15_suppl.6005
3. Systemic immune checkpoint blockade and intraperitoneal chemo-immunotherapy in recurrent ovarian cancer. ClinicalTrials.gov identifier: NCT03734692.
4. AIM ImmunoTech announces positive top-line, protocol-planned interim report data from the study of Ampligen combined with pembrolizumab for the treatment of recurrent ovarian cancer. News release. AIM ImmunoTech, Inc. April 10, 2024. Accessed April 11, 2024.
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