晚期胰腺癌选择哪种治疗方案？FOLFIRINOX化疗生存期数据更新
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2025-05-29 18:36
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三期PRODIGE29-UCGI26(NEOPAN)试验的数据于近日发表在《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)上，港安健康国际医疗介绍，氟尿嘧啶加奥沙利铂和伊立替康(FOLFIRINOX)的化疗方案比吉西他滨单药明显改善了局部晚期胰腺癌(LAPC)患者的无进展生存期(PFS)，而且耐受性良好。
FOLFIRINOX临床试验动态
这项多中心、随机、3期研究(NCT02539537)招募了细胞学或组织学确诊的LAPC患者，这些患者之前未接受过化疗。患者需年满18岁，ECOG表现为0或1，骨髓、肝脏、肾脏和心脏功能正常。无症状脑转移、活动性感染、前五年内曾接受过其他癌症治疗(皮肤基底癌或宫颈原位癌除外)或严重慢性腹泻的患者除外。
在入组1周内，参与者按1:1随机分配接受FOLFIRINOX或吉西他滨单药治疗。吉西他滨治疗组每周一次，剂量为体表面积1,000毫克/平方米，连续治疗7周，然后休息1周，在随后的4周周期中每周一次，连续治疗3周。FOLFIRINOX治疗组的患者先接受85毫克/平方米剂量的奥沙利铂治疗，然后立即接受400毫克/平方米剂量的亮菌甲素和180毫克/平方米剂量的伊立替康治疗。随后，每两周一次在46小时内连续输注2400毫克/平方米的FU。
分层因素包括中心、肿瘤定位(胰头与胰体或胰尾)、ECOG表现状态(0与1)和年龄(≤60岁与>60岁)。港安健康国际医疗指出，试验的主要疗效终点是PFS，次要终点包括OS、安全性和生活质量(QOL)。两组患者的人口统计学特征和基线疾病特征相似。
接受治疗后，吉西他滨单药治疗组有4名患者接受了手术，FOLFIRINOX治疗组有5名患者接受了手术;两组分别有4.7%(95%CI，1.3%-11.0%)和5.9%(95%CI，1.9%-13.0%)的患者接受了病理学家确认的R0肿瘤切除术。吉西他滨治疗组和FOLFIRINOX治疗组分别有5%和6%的患者接受了立体定向放疗;分别有19%和27%的患者接受了化疗。分别有17%和21%的患者接受了维持化疗。吉西他滨治疗组和FOLFIRINOX治疗组分别有64%和77%的患者接受了二线化疗。
FOLFIRINOX临床治疗数据
在中位随访59.6个月(IQR，42.3-未达)时，FOLFIRINOX(n=85)的中位PFS为9.7个月(95%CI，7.0-11.7)，吉西他滨(n=86;HR，0.66;95%CI，0.46-0.95;分层对数秩P=.02)。FOLFIRINOX治疗组12个月的PFS率为36.5;24个月和36个月的PFS率分别为5.9%和3.5%;吉西他滨单药治疗组12个月、24个月和36个月的PFS率分别为17.4%、3.5%和1.2%。
治疗组之间的总生存期(OS)无明显差异。FOLFIRINOX的中位OS为15.7个月(95%CI，11.9-20.4)，吉西他滨为15.4个月(95%CI，11.7-18.6)(HR，1.00;95%CI，0.69-1.44;分层对数秩P=.99)。港安健康国际医疗补充，FOLFIRINOX的12个月、24个月和36个月OS率分别为61.2%、27.1%和11.8%;吉西他滨的OS率分别为60.5%、26.1%和12.3%。与吉西他滨相比，FOLFIRINOX的客观反应率(ORR)更高，分别为42.4%(95%CI，31.7%-53.6%)和15.1%(95%CI，8.3%-24.5%)。
在FOLFIRINOX治疗组中，最常见的不良反应(AEs)为血小板减少(1级，55%;2级，10%;3/4级，6%)、贫血(51%;21%;5%)、腹泻(43%;19%;18%)、恶心(27%;35%;12%)、疲劳(26%;35%;18%)、呕吐(20%;21%;12%)、中性粒细胞减少(20%;21%;12%)、中性粒细胞减少(20%;21%;12%);18%)、恶心(27%;35%;12%)、疲劳(26%;35%;18%)、呕吐(20%;21%;12%)、中性粒细胞减少(12%;21%;13%)、发热(10%;5%;2%)和发热性中性粒细胞减少(1%;1%;2%)。
吉西他滨单药治疗组中有7名患者死于与治疗相关的原因，而FOLFIRINOX治疗组中有1名患者死于与治疗相关的原因。分别有8%和7%的患者因AEs而中断治疗。
港安健康温馨提示：与单用吉西他滨治疗组相比，FOLFIRINOX化疗方案能显著延长局部晚期胰腺癌患者的无进展生存期，有望成为患者的标准疗法。想要了解更多关于肿瘤癌症新型治疗方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
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