　　小细胞肺癌(SCLC)约占所有肺癌病例的15%，其中70%属于广泛期疾病。虽然患者对诱导治疗有反应，但许多患者会出现早期疾病进展和生存率低下。早期阶段的试验表明，当Lurbinectedin与免疫治疗搭配使用时具有良好的耐受性和活性。港安健康国际医疗介绍，2025年ASCO年会上公布的IMforte3期试验的主要结果显示，与单用免疫治疗Atezolizumab相比，在广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中，使用Lurbinectedin+Atezolizumab (Zepzelca+Tecentriq)联合疗法的前线维持治疗可改善无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

　　Lurbinectedin+Atezolizumab临床试验动态

　　这项全球性、开放标签、随机3期试验(NCT05091567)招募了既往未接受过系统治疗、没有中枢神经系统转移、ECOG表现为0或1的ES-SCLC患者(n=660)。他们接受了Atezolizumab加卡铂和依托泊苷的诱导治疗，每3周为一个周期，共4个周期。试验的主要终点是IRF-PFS和OS，次要终点包括研究者评估的PFS、客观反应率、反应持续时间和安全性。疗效评估从随机化开始，一直持续到设计的维持阶段。研究人员从治疗第1周期的第1天开始评估安全性。

　　再次筛选患者，诱导治疗后持续完全应答/部分应答或病情稳定且ECOG表现状态为0或1的患者继续接受维持治疗(n=483)。这些患者按1:1随机分配，每3周接受1200毫克静脉注射Atezolizumab，同时接受或不接受3.2毫克/平方米的Lurbinectedin治疗。治疗一直持续到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。值得注意的是，不允许交叉治疗。港安健康国际医疗补充，根据患者的表现状态(0vs1)、乳酸脱氢酶(≤正常值上限[ULN]vs>ULN)、基线诱导时的肝转移(是vs否)以及是否接受预防性颅脑照射(是vs否)对患者进行分层。

　　Lurbinectedin+Atezolizumab临床疗效数据

　　经独立审查机构(IRF)评估，双联疗法(n=242)的中位PFS为5.4个月(95%CI，4.2-5.8)，而单药疗法(n=241)为2.1个月(95%CI，1.6-2.7)，疾病进展或死亡风险降低了46%(HR，0.54;95%CI，0.43-0.67;双侧P<.0001)。两组患者6个月的IRF-PFS率分别为41.2%和18.7%;12个月的IRF-PFS率分别为20.5%和12.0%。

　　与单用Atezolizumab相比，在Atezolizumab基础上加用Lurbinectedin观察到了有临床意义的OS获益，中位数分别为13.2个月(95%CI，11.9-16.4)vs10.6个月(95%CI，9.5-12.2)(HR，0.73;95%CI，0.57-0.95;双侧P=.0174)。双联疗法的12个月OS率为56.3%，单药疗法为44.1%。研究者评估的PFS与IRF评估报告一致。Lurbinectedin加Atezolizumab的中位PFS为5.4个月，而Atezolizumab单药为2.7个月(分层HR，0.55;95%CI，0.45-0.68)。

　　Lurbinectedin+Atezolizumab的安全性是可控的，大部分为低度AE，治疗中断率较低。添加Lurbinectedin后没有观察到有临床意义的免疫相关AEs增加。港安健康国际医疗介绍，联合治疗组97.1%的患者报告了全因不良反应(AEs)，单药治疗组80.8%的患者报告了全因不良反应(AEs)，其中38.0%和22.1%的不良反应为3级或4级。研究组与对照组相比，更多患者出现了与治疗相关的3级或4级不良反应，分别为25.6%和5.8%。

　　12名接受双药治疗的患者与6名接受单药治疗的患者相比出现了5级AE;其中2名研究组患者和1名对照组患者的AE与治疗有关。双联疗法与单药疗法相比，发生严重不良反应的比例更高(31.0%对17.1%)。有38.0%的研究组患者和13.8%的对照组患者因不良反应而中断或改变药物剂量;分别有6.2%和3.3%的患者因不良反应而停药。

　　在Lurbinectedin/Atezolizumab治疗组和Atezolizumab单药治疗组中，至少10%的患者出现的最常见AE为恶心(36.4%vs4.2%)、贫血(31.8%vs6.7%)、乏力(20.2%vs7.9%)、食欲下降(16.9%vs6.7%)、血小板计数减少(15.3%vs2.9%)、腹泻(14.0%vs7.5%)、呕吐(13.6%vs2.5%)、气喘(12.8%vs6.3%)。3%vs2.9%)、腹泻(14.0%vs7.5%)、呕吐(13.6%vs2.5%)、气喘(12.8%vs6.3%)、血小板减少(12.8%vs1.7%)、中性粒细胞计数减少(12.8%vs1.3%)、便秘(12.0%vs6.3%)和中性粒细胞减少(10.7%vs1.7%)。

　　港安健康温馨提示：IMforte是第1项显示广泛期小细胞肺癌一线维持治疗可改善PFS和OS的3期研究，凸显了Lurbinectedin+Atezolizumab成为这种侵袭性难治疾病患者一线维持治疗的新标准疗法的潜力。内地患者如有治疗需求，可联系港安健康国际医疗预约香港看病，使用进口新药新疗法治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道，能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍

　　参考来源：

　　Paz-Ares L, Borghaei H, Liu SV, et al. Lurbinectedin (lurbi) + atezolizumab (atezo) as first-line (1L) maintenance treatment (tx) in patients (pts) with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC): primary results of the phase 3 IMforte trial. Presented at: 2025 ASCO Annual Meeting; May 30-June 3, 2025; Chicago, IL. Abstract 8006.

　　Calles A, Navarro A, Doger de Speville Uribe BG, et al. Lurbinectedin plus pembrolizumab in relapsed SCLC: the phase I/II LUPAR study. J Thorac Oncol. Published online February 10, 2025. doi:10.1016/j.jtho.2025.02.005

　　Aix SP, 2SMALL (NCT04253145) phase I part: lurbinectedine (LUR) in combination with atezolizumab (ATZ) for second line extensive stage small cell lung cancer (ES-SCLC) patients (pts). J Immunother Cancer. 2021;9. doi:10.1136/jitc-2021-SITC2021.464

　　Aix SP, Navarro A, Garcia MEO, et al. Safety and efficacy of lurbinectedin plus atezolizumab as second-line treatment for advanced small-cell lung cancer: results of the 2SMALL phase 1/2 study (NCT04253145). Presented at: 2025 ASCO Annual Meeting; May 30-June 3, 2025; Chicago, IL. Abstract 8013.

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