4年无复发生存率95%！Relatlimab+Nivolumab长效治疗黑色素瘤
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2025-08-25 18:51
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一项针对II期临床试验的长期分析证实，新辅助治疗中使用Relatlimab(Opdualag) 和纳武利尤单抗Nivolumab(Opdivo) 可为可切除黑色素瘤患者带来显著且持久的生存获益。港安健康国际医疗补充，在中位随访47个月时，80%的患者未发生疾病进展，87%的患者在术前治疗开始后4年仍存活。该研究发表于《临床肿瘤学杂志》，还识别出潜在的生物标志物特征，这些特征可能指导未来患者选择和联合治疗策略。
在II期研究(NCT02519322)中，30名患者在手术前每4周静脉注射一次480毫克的Nivolumab和160毫克的雷拉替单抗，共进行2个周期，随后在手术后接受最多10次给药，总计12次给药。原研究终点为病理学反应，但在本次更新分析中，终点改为无事件生存期、无复发生存期(RFS)和总生存期(OS)。患者的中位年龄为60岁(范围：35-79岁)，其中63%为男性，60%在诊断时为临床III期B期疾病，93%的患者ECOG体能状态为0。67%的患者接受过既往手术，3%的患者接受过系统性手术。
结果显示，4年无复发生存率(RFS)在主要病理反应(MPR)组为95%，而在未达到MPR的患者中为60%(P=0.015)。此前，研究人员在首项研究中报告的MPR率为63%。近期发布的III期RELATIVITY-098试验结果显示，在辅助治疗设置中，与仅使用Nivolumab相比，添加Relatlimab并未显示出无复发生存期(RFS)的获益，该试验针对的是接受过手术切除的III/IV期黑色素瘤患者。港安健康国际医疗指出，综合来看，II期新辅助治疗更新结果与RELATIVITY-098试验结果可能进一步强化了在肿瘤切除前进行免疫预处理的临床优势。
此外，更新分析的核心内容是利用纵向收集的组织样本进行基因表达谱分析的生物标志物研究。研究人员分析了19名患者的基线样本，发现达到MPR的患者与无应答者相比，多个免疫相关通路显著上调。这些通路包括B细胞、CD8+ T细胞、细胞毒性、干扰素γ和PD-1的特征性表达模式。
值得注意的是，T细胞免疫受体(TIGIT)的免疫球蛋白和ITIM结构域特征表现出预测MPR的完美能力，其曲线下面积(AUC)为1.0。基线时TIGIT的高表达与实现MPR的100%阳性预测值相关。相反，免疫检查点分子B7-H3(CD276)是基线时非应答者中唯一显著升高的标志物。高B7-H3表达与耐药性密切相关，AUC为0.893。
这些生物标志物的临床影响令人瞩目。所有基线时TIGIT高表达或B7-H3低表达的患者在4年时均未发生事件。相反，TIGIT低表达或B7-H3高表达的患者中位无事件生存期显著较差，为15.0个月(95% CI，1.6-无法估算)，仅29%的患者在4年时仍未发生事件。当结合分析时，具有有利生物标志物特征(高TIGIT/低B7-H3)的患者与具有不利特征的患者相比，预后明显更优。
港安健康温馨提示：更新研究结果进一步证实了Relatlimab+Nivolumab新辅助免疫治疗在高危可切除黑色素瘤中的持久疗效，并强烈支持继续探索该领域的新兴治疗方案。期待该疗法能够获得更好的试验结果，尽快获得批准并应用于临床，造福更多肿瘤患者。想要了解更多关于肿瘤癌症新型治疗方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
参考来源：
1. Burton EM, Milton DR, Tetzlaff MT, et al. Long-Term Survival and Biomarker Analysis Evaluating Neoadjuvant Plus Adjuvant Relatlimab (anti-LAG3) and Nivolumab (anti-PD1) in Patients With Resectable Melanoma. J Clin Oncol. Published online July 10, 2025. doi:10.1200/JCO-25-00494
2. Amaria RN, Postow M, Burton EM, et al. Neoadjuvant relatlimab and nivolumab in resectable melanoma. Nature. 2022;611(7934):155-160. doi:10.1038/s41586-022-05368-8
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