腹膜低级别浆液性癌获益率达84%！Ribociclib+Letrozole临床疗效数据公布
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发布时间：
2026-01-06 16:57
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一项评估Ribociclib+Letrozole治疗复发性卵巢、输卵管或腹膜低级别浆液性癌(LGSOC)患者的Ⅱ期临床试验结果于日前公布，港安健康国际医疗介绍，该联合疗法实现了具有临床意义的客观缓解率和持久的疾病控制，达到了研究的主要终点。
该研究为多中心、开放标签、单臂Ⅱ期试验(NCT03673124)，旨在评估联合治疗的有效性和安全性。研究入组了51名(筛选74名患者中)可测量复发性卵巢、输卵管或腹膜LGSOC女性患者，其中49名患者接受了治疗。患者接受以下联合方案：Ribociclib600mg口服，每日一次，于28天周期第1-21日给药;Letrozole2.5mg口服，每日一次。研究次要终点包括临床反应率(CBR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)及安全性。
患者入选标准包括但不限于：从未接受过周期蛋白依赖性激酶抑制剂治疗;卵巢功能已完全丧失;ECOG体能状态评分为0至2分。患者排除标准包括但不限于：已知对Ribociclib或Letrozole过敏;存在并发恶性肿瘤或研究前3年内曾患恶性肿瘤;存在胃肠功能障碍或疾病;以及有已知HIV感染史。
该试验基于强有力的生物学依据，采用双重内分泌与CDK4/6抑制剂联合疗法靶向治疗LGSOC。港安健康国际医疗指出，LGSOC具有若干关键特征，使其成为该联合疗法的理想候选对象，包括：激素驱动特性、高雌激素受体表达、CDK4/6通路失调以及化疗耐药性。这些特征与激素受体阳性乳腺癌相似——后者采用内分泌治疗联合CDK4/6抑制的方案已是成熟疗法。
该试验报告的确认客观缓解率为30.6%(90%置信区间：19.9%–43.2%)，中位缓解持续时间(DOR)为21.2个月。其中1例患者达到完全缓解，14例患者达到部分缓解。临床获益率(CBR)达84%(90%置信区间：72.5%–91.6%)。此外，中位无进展生存期(PFS)为14.5个月(90%置信区间：10.1–28.8)，中位总生存期(OS)达44.5个月。
Ribociclib+Letrozole的安全性特征与既往CDK4/6抑制剂研究中已知的不良事件(AEs)一致，总体可控。最常见的3级及以上不良事件为中性粒细胞减少症，发生率达47%。通过调整剂量可有效管理不良事件，试验期间未观察到剂量限制性毒性。仅4%患者因不良事件停药。研究期间发生3例5级事件(死亡)，占受试人群的6%，但经判定与研究治疗无关。
港安健康温馨提示：Ribociclib+Letrozole为复发性卵巢、输卵管或腹膜低级别浆液性癌患者提供了高效治疗方案。该方案通过显著的客观缓解率达成主要终点，并凭借较长的中位缓解持续时间和无进展生存期实现持久疾病控制。安全性特征可预测且可控，进一步证实其临床价值。该联合方案为这种罕见且具有独特基因特征的亚型提供了治疗选择。期待这款疗法能够获得更好的试验结果，尽快获批并应用于临床，造福更多患者。想要了解更多关于肿瘤治疗新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
参考来源：
1.Slomovitz B, Weroha S, Deng W et al. Phase II trial of ribociclib plus letrozole in women with recurrent low-grade serous carcinoma of the ovary, fallopian tube, or peritoneum: A GOG partners trial (GOG 3026). J Clin Oncol. Published December 12, 2025. Accessed January 2, 2026. doi: 10.1200/JCO-25-01348.
2.Ribociclib and letrozole treatment in ovarian cancer. ClinicalTrials.gov. Updated December 23, 2025.
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