STK11突变型肺癌能用免疫治疗吗？Cemiplimab联合化疗改善临床获益
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2026-04-02 18:46
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2026年欧洲肺癌大会公布了3期EMPOWER-Lung3试验分析结果，港安健康国际医疗介绍，在分子分型的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者亚组中，免疫治疗Cemiplimab(Libtayo)联合化疗的治疗结局存在差异。
Cemiplimab临床试验动态
EMPOWER-Lung3试验(NCT03409614)入组初治的IIIB/IIIC期及IV期非鳞状与鳞状晚期NSCLC患者。其他关键入组标准包括：无EGFR、ALK或ROS1异常，ECOG体能状态评分为0或1，允许任意PD-L1表达水平。分层因素包括PD-L1表达水平(<1%vs1%-49%vs≥50%)与组织学类型(非鳞状vs鳞状)。
符合条件的患者按2:1随机分配，接受Cemiplimab350mg每3周一次或匹配安慰剂治疗。两组患者均接受研究者选择的铂双药化疗，每3周一次，共4个周期。本次基因组分析采用固定基因panel二代测序(FoundationOneTracker或LiquidCDx检测)对基线肿瘤组织样本或血浆样本进行评估。
研究主要终点为OS，关键次要终点包括无进展生存期(PFS)与客观缓解率(ORR)。基线时，意向治疗人群中78%(n=362)的患者有可用基因组数据。具备数据的非鳞状患者(n=191)分别接受Cemiplimab联合化疗(n=150)或单纯化疗(n=41)。港安健康国际医疗补充，在全部PD-L1人群中，基因突变类型包括TP53(63%)、KRAS(33%)、STK11(24%)与KEAP1(13%)。
Cemiplimab临床治疗数据
接受Cemiplimab联合化疗的STK11突变、任意PD-L1表达水平的非鳞状NSCLC患者(n=32)中位总生存期(OS)为9.6个月(95%CI，6.7-36.3)，而单纯化疗组患者(n=13)为10.8个月(95%CI，5-19.1)(HR，0.67;95%CI，0.31-1.45)。STK11野生型患者中，Cemiplimab组(n=118)中位OS为18.1个月(95%CI，13.9-24.8)，安慰剂组(n=28)为7.6个月(95%CI，5.5-16.1)(HR，0.49;95%CI，0.31-0.78)。
在STK11突变且PD-L1表达≥1%的患者中，Cemiplimab组(n=15)中位OS为36.3个月(95%CI，6.7-未评估[NE])，安慰剂组(n=11)为13个月(95%CI，5-19.1)(HR，0.39;95%CI，0.13-1.13)。STK11野生型患者中，Cemiplimab组(n=84)中位OS为24个月(95%CI，18.1-35.5)，安慰剂组(n=21)为9.2个月(95%CI，3.8-17.4)(HR，0.37;95%CI，0.21-0.64)。
港安健康国际医疗介绍，PD-L1表达1%-49%的STK11突变患者接受联合治疗(n=8)中位OS为54.2个月(95%CI，6-NE)，单纯化疗组(n=10)为13个月(95%CI，0.8-19.1)(HR，0.2;95%CI，0.04-1)。STK11野生型患者中，Cemiplimab组(n=38)中位OS为19.4个月(95%CI，14-31.9)，安慰剂组(n=10)为12个月(95%CI，1.7-18.2)(HR，0.43;95%CI，0.19-0.96)。
STK11/KRAS共突变患者接受联合治疗(n=12)ORR为33.3%;KRAS突变/STK11野生型(n=38)、STK11突变/KRAS野生型(n=20)、STK11/KRAS野生型(n=80)患者ORR分别为36.8%、35%、42.5%。STK11/TP53共突变患者接受联合治疗(n=23)ORR为34.8%;TP53突变/STK11野生型(n=72)、STK11突变/TP53野生型(n=9)、TP53/STK11野生型(n=46)患者ORR分别为45.8%、33.3%、32.6%。
KEAP1/STK11共突变患者接受Cemiplimab联合化疗(n=13)ORR为15.4%;KEAP1突变/STK11野生型(n=7)、STK11突变/KEAP1野生型(n=19)、KEAP1/STK11野生型(n=111)患者ORR分别为0%、47.4%、43.2%。KEAP1/KRAS共突变亚组(n=12)ORR为16.7%;KRAS突变/KEAP1野生型(n=38)、KEAP1突变/KRAS野生型(n=8)、KRAS/KEAP1野生型(n=92)患者ORR分别为42.1%、0%、44.6%。
港安健康温馨提示：全面基因组分析显示，在晚期非小细胞肺癌患者一线接受抗PD-L1免疫治疗联合化疗治疗后，驱动基因突变对临床结局的差异化影响，且与PD-L1表达水平相关。Cemiplimab联合化疗或可在部分分子亚组中带来临床获益，例如STK11突变型NSCLC，这类人群既往对抗PD-(L)1治疗应答有限。内地患者如有治疗需求，可联系港安健康国际医疗预约香港看病，使用进口新药新疗法治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道，能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。
参考来源
Hirsch FR, Anagnostou V, Gandara DR, et al. Impact of genomic alterations on clinical outcomes with first-line cemiplimab + chemotherapy for advanced NSCLC: an analysis from EMPOWER-Lung 3. Presented at: 2026 European Lung Cancer Congress; March 25-28, 2026; Copenhagen, Denmark. Abstract 76P.
FDA approves cemiplimab-rwlc in combination with platinum-based chemotherapy for non-small cell lung cancer. News release. FDA. November 8, 2022.
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