有效预防肝细胞癌进展！Lenvatinib联合双免疫治疗延长生存期
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发布时间：
2026-04-03 17:26
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目前，可接受栓塞治疗的肝癌患者常缺乏能有效预防复发或进展的系统治疗选择。港安健康国际医疗介绍，在可接受栓塞治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者中，单次Tremelimumab(Imjudo)联合规律间隔Durvalumab(Imfinzi;STRIDE方案)，再联合Lenvatinib(Lenvima)与经动脉化疗栓塞(TACE)治疗，对比单纯TACE，可带来具有统计学意义与临床价值的无进展生存(PFS)延长，达到3期EMERALD-3试验的主要终点。
此前，基于3期HIMALAYA试验(NCT03298451)数据，STRIDE方案(Tremelimumab+Durvalumab)已确立为不可切除HCC一线标准免疫治疗方案;该研究证实，STRIDE方案对比Sorafenib(Nexavar)可为不可切除HCC患者带来生存期获益，且5年随访显示该OS获益持续，方案安全性可控。
EMERALD-3是一项随机、开放标签、申办者盲法、多中心、全球3期试验(NCT05301842)，评估单次启动剂量Tremelimumab(300mg)联合Durvalumab(1500mg)，后续每4周一次Durvalumab，联合TACE并联合或不联合Lenvatinib，对比单纯TACE的疗效与安全性。
港安健康国际医疗介绍，入组患者年龄18~120岁，患有无法根治但可接受TACE治疗的局部区域HCC;其他入组标准包括无肝外转移证据、Child-PughA级、ECOG体能状态评分0或1分、符合mRECIST标准的可测量病灶、器官与骨髓功能良好。研究在22个国家(含北美、欧洲、南美、亚洲地区)的171个中心共入组760例患者。
患者最初按1:1:1随机分配至：A组：TACE+STRIDE+Lenvatinib，B组：TACE+STRIDE，C组：单纯TACE。每组入组175例后，研究改为按1:1在A组与C组间继续随机，直至两组各约275例。患者接受免疫方案与按需TACE，联合或不联合同期Lenvatinib，之后接受Durvalumab±Lenvatinib维持治疗至疾病进展。研究主要终点为A组对比C组的PFS;关键次要终点包括A组对比C组的OS，以及B组对比C组的PFS与OS。
作为关键次要终点的总生存(OS)中期分析显示，该四联方案对比单纯TACE呈现OS改善趋势。此外，不含Lenvatinib的STRIDE方案联合TACE对比单纯TACE，PFS与OS同样呈现显著获益趋势，尽管分析时未做正式检验。EMERALD-3中各试验组的安全性特征与各单药已知安全性特征一致，未发现新的安全性信号。研究将继续随访，进一步评估两个试验组的OS及其他关键次要终点。该数据将在即将召开的学术会议上公布，并提交至全球监管机构，以期拓展STRIDE方案在此类人群中的应用。
港安健康温馨提示：以Durvalumab与Tremelimumab组成的STRIDE双免疫方案，为可接受栓塞治疗的肝癌患者带来重要进展——这类患者目前缺乏能阻止癌症进展或复发的系统治疗选择，且本研究观察到生存改善趋势。EMERALD-3证实，以STRIDE方案联合Lenvatinib与TACE，可显著降低疾病进展风险。内地患者如有治疗需求，可联系港安健康国际医疗预约香港看病，使用进口新药新疗法治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道，能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。
参考来源：
Imfinzi plus Imjudo combined with Lenvatinib and TACE demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement in progression-free survival in embolisation-eligible unresectable liver cancer in EMERALD-3 phase III trial. News release. AstraZeneca. April 2, 2026.
Evaluate Durvalumab and Tremelimumab +/- Lenvatinib in combination with TACE in patients with locoregional HCC (EMERALD-3). ClinicalTrials.gov. Updated January 15, 2025.
Rimassa L, Chan SL, Sangro B, et al. Five-year overall survival update from the HIMALAYA study of Tremelimumab plus Durvalumab in unresectable HCC. J Hepatol. 2025;83(4):899-908. doi:10.1016/j.jhep.2025.03.033
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