转移性肺骨肉瘤术后如何用药？OST-HER2生存获益显著
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发布时间：
2026-09-10 19:05
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一项IIb期试验的中期分析显示，在完全切除的转移性肺骨肉瘤患者中，OST-HER2治疗与汇总历史对照人群相比，在中期3年总生存期(OS)方面显示出统计学显著改善。港安健康国际医疗介绍，OST-HER2是一种基因编辑的、基于李斯特菌的免疫疗法，旨在刺激针对HER2癌基因的2个突变胞外表位和1个突变胞内表位的免疫应答;3个靶向表位中只需有1个存在于肿瘤或微转移灶中，即可触发预期的免疫应答。
在该IIb期试验中，患者接受OST-HER2 1 × 10⁹个菌落形成单位，每3周一次，持续48周。公司此前报告了该试验主要终点12个月无事件生存期(EFS)的临床显著获益，EFS率为33%，而匹配历史对照组为20%(P = .0156)，并在OS次要终点上也观察到获益。
历史加权对照包括来自5项既往临床试验的结果，最小入组10例患者，最大入组339例，其3年OS率范围为36.0%至54.7%。港安健康国际医疗补充，其中3项试验针对复发性完全切除的肺转移性骨肉瘤的相同背景，另外2项针对复发性完全切除的转移灶，但未特别聚焦于肺转移。
该试验入组41例患者;中期分析时，2例患者尚未达到3年随访时间点，监测访视计划于2026年9月和10月初进行，6例患者报告为失访。结果显示，接受OST-HER2治疗的患者3年OS率为71.2%，而可比的汇总历史对照组为45.8%(90% CI, 11.9%-38.9%; P = .002)。
港安健康温馨提示：OST-HER2在完全切除的转移性肺骨肉瘤患者中展现了具有统计学显著性和临床意义的3年总生存期获益，71.2%的3年OS率显著优于汇总历史对照组的45.8%。结合此前12个月EFS的显著改善，这些数据支持OST-HER2作为这一罕见且难治性骨肉瘤人群的潜在新治疗选择。随着与FDA的C类统计方法会议即将召开以及多项监管提交计划的推进，OST-HER2有望填补骨肉瘤领域四十年来缺乏新药获批的空白，为患者带来新的治疗希望。想要了解更多关于肿瘤治疗新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
参考来源
1. OS Therapies Achieves Statistically Significant Benefit for OST-HER2-Treated Patients in Interim 3-Year Overall Survival Analysis of Phase 2b Pulmonary Metastatic Osteosarcoma Trial. News release. OS Therapies, Inc. September 8, 2026. Accessed September 8, 2026.
2. OS Therapies announces phase 2b clinical trial of OST-HER2 achieves primary endpoint with statistical significance in the prevention of recurrent, fully resected, lung metastatic osteosarcoma. News release. OS Therapies, Inc. January 15, 2025. Accessed September 8, 2026.
3. OS Therapies Granted U.S. FDA Type C Statistical Methods Meeting to Review 2.5-Year Overall Survival Data for OST-HER2 in the Prevention or Delay of Recurrence in Fully Resected, Pulmonary Metastatic Osteosarcoma. News release. OS Therapies, Inc. August 13, 2026. Accessed September 8, 2026
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