EGFR突变肺癌一线治疗：Tegavivint+Osimertinib展现临床深度缓解
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发布时间：
2026-09-23 18:22
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港安健康国际医疗介绍，根据一项研究者发起的Ib期研究结果，Tegavivint联合Osimertinib (Tagrisso)作为转移性EGFR突变型非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗产生了深度缓解。
港安健康科普：
EGFR TKI改善了EGFR突变型NSCLC的管理，但对转移性疾病并非治愈性，因为缓慢循环的耐药持留细胞可在治疗中存活并驱动治疗耐药。临床前研究表明，EGFR突变型NSCLC细胞因β-catenin转录活性增加而进入持留状态。此外，在异种移植模型中，EGFR TKI与β-catenin通路抑制剂联合改善了缓解深度和持续时间。
Tegavivint是一种强效、选择性小分子，通过结合转导素β样蛋白1抑制Wnt/β-catenin信号传导。通过破坏核β-catenin复合物，该药物旨在抑制驱动肿瘤生长、存活和治疗耐药的基因表达。这项Ib期研究旨在测试用Tegavivint靶向耐药持留细胞是否能改善对EGFR抑制的缓解深度和持久性。
Tegavivint+Osimertinib临床试验动态
这项单臂、研究者发起的试验评估Osimertinib联合Tegavivint在携带经典EGFR突变且既往未接受EGFR TKI治疗的转移性NSCLC患者中的疗效。剂量递增部分入组了15例可评估患者，另有4例患者在剂量扩展队列中以最高剂量入组。
患者接受Osimertinib 80 mg口服每日一次，联合Tegavivint每周静脉递增剂量3-8 mg/kg，持续前4个月，之后停用Tegavivint并继续Osimertinib单药治疗直至疾病进展。港安健康国际医疗指出，试验主要目标为安全性、耐受性和确定Tegavivint的推荐II期剂量(RP2D)，次要目标包括ORR、PFS和OS。Tegavivint联合Osimertinib的RP2D确定为8 mg/kg。
在研究所有可评估患者中(n = 19)，联合方案产生了79%的客观缓解率(ORR)，其中3例患者(16%)达到完全缓解(CR)，包括1例入组时肿瘤携带Wnt通路激活突变的患者达到CR。在研究的剂量递增部分，中位无进展生存期(PFS)为19.9个月(95% CI, 6-32.0)，中位总生存期(OS)为48.8个月(95% CI, 16.8-未达到)，尽管分析时仅发生6例事件。联合方案耐受性良好，未报告剂量限制性毒性。
在2026年ASCO年会上公布的剂量递增队列数据中，ORR为80%，CR率为13.3%;无论是否存在高危特征(如TP53突变)，均出现缓解。肿瘤负荷平均下降率为65%。值得注意的是，入组人群的中枢神经系统和肝转移发生率以及中位基线肿瘤负荷(65 mm;范围，19-154)均高于III期一线EGFR TKI试验中的人群。
联合方案耐受性良好，未发生4级或5级不良事件(AE)、药物相关严重AE或任何级别的肺炎。最常见的药物相关AE为腹泻(53%)、斑丘疹(47%)、贫血(40%)和疲劳(40%);大多数事件为1级或2级。药代动力学分析显示，在3 mg/kg至8 mg/kg范围内Tegavivint暴露呈剂量比例关系，未发现与Osimertinib的药物相互作用证据。评估β-catenin通路抑制与临床结局相关性的生物标志物分析正在进行中。想要了解更多关于肿瘤治疗新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
参考来源
Iterion Therapeutics announces promising phase 1b data for tegavivint in combination with osimertinib in first-line EGFR-mutated non-small cell lung cancer. News release. Iterion Therapeutics. September 22, 2026. Accessed September 22, 2026.
Memmott RM, Gheeya J, Wei L, et al. A phase 1b study of osimertinib and tegavivint as first-line therapy in patients with metastatic EGFR-mutated non–small cell lung cancer (NSCLC). J Clin Oncol. 2026;44(suppl 16):8648. doi:10.1200/JCO.2026.44.16_suppl.8648
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