转移性胰腺导管腺癌生存期延长！溶瘤腺病毒疗法VCN-01更新临床数据
在标准治疗(SOC)吉西他滨和白蛋白紫杉醇(Abraxane)的基础上加用zabilugene almadenorepvec(VCN-01)，与单独使用吉西他滨和白蛋白紫杉醇相比，新诊断的转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)均有所改善、根据2b期VIRAGE试验(NCT05673811)的数据。港安健康国际医疗解释，VCN-01是一种全身性溶瘤腺病毒，可选择性地在肿瘤细胞中进行强力复制，并降解肿瘤基质。肿瘤基质是癌症治疗的重要物理和免疫抑制障碍。
VIRAGE是一项多中心、开放标签、随机试验，招募年龄至少18周岁、组织学或细胞学确诊为IV期PDAC的患者，这些患者既往未接受过胰腺癌系统治疗，也是吉西他滨加白蛋白紫杉醇一线治疗的候选者。主要纳入标准包括：根据RECIST1.1标准至少有1个可测量病灶、预期寿命至少5个月、ECOG表现为0或1、血液学、肝脏和肾脏功能正常。
如果患者在筛查时患有活动性感染、其他严重疾病或自身免疫性疾病;在入组3周内接种过减毒活疫苗或在入组12周内接种过基于5型腺病毒的COVID-19疫苗;患有已知的慢性肝病;或患有LiFraumeni综合征或先前已知的视网膜母细胞瘤蛋白通路种系缺乏症，则排除在研究对象之外。研究人员排除了患有未经治疗的脑转移瘤和/或在接受皮质类固醇治疗期间出现进行性症状的脑膜癌患者;但允许患有稳定的脑转移瘤的患者参与研究。
患者按1:1的比例随机分配接受SOC吉西他滨和白蛋白紫杉醇联合或不联合VCN-01治疗。在实验组中，VCN-01的剂量为1x1013病毒颗粒，在第1和第4周期的第1天使用。两组患者均在每个28天周期的第1、8和15天接受1000mg/m2的吉西他滨和125mg/m2的白蛋白紫杉醇治疗。港安健康国际医疗指出，值得注意的是，在实验臂中，第1天给予VCN-01后，第1和第4周期的第8、15和22天进行化疗。OS和安全性是试验的主要终点。次要终点包括PFS、总体反应率、疾病控制率、1年OS和PFS率、DOR以及CA19.9肿瘤标志物水平的变化。
研究结果显示，接受VCN-01治疗后再接受至少1剂吉西他滨+白蛋白紫杉醇治疗的患者(n=48)的中位OS为10.8个月，而接受至少1剂吉西他滨+白蛋白紫杉醇单独治疗的患者的中位OS为8.6个月(n=48;HR，0.57;95%CI，0.34-0.96;P=.0546)。值得注意的是，接受至少2剂VCN-01和4个或4个以上化疗周期治疗的患者(n=34)的中位OS为14.8个月，而接受4个或4个以上吉西他滨加白蛋白紫杉醇单药治疗的患者的中位OS为11.6个月(n=29;HR，0.44;95%CI，0.21-0.92;P=.046)。
此外，VCN-01治疗组的中位PFS为7.0个月，对照组为4.6个月(HR，0.55;95%CI，0.34-0.88;P=.0105)。VCN-01治疗组应答者的中位应答持续时间(DOR)为11.2个月(n=19)，对照组为5.4个月(n=15;HR，0.22;95%CI，0.08-0.62;P=.0035)。与VCN-01相关的常见不良反应(AEs)包括发热、流感样疾病、呕吐、恶心和转氨酶水平升高;这些不良反应均为一过性和可逆的。
港安健康温馨提示：VIRAGE2b期试验令人振奋的初步数据表明，VCN-01有可能造福接受吉西他滨/白蛋白紫杉醇SOC化疗的转移性胰腺导管腺癌患者。VCN-01治疗组生存参数危险比明显降低，这提供了令人信服的证据，证明VCN-01与吉西他滨/白蛋白紫杉醇联合治疗可延长转移性患者的生命。期待该疗法能够获得更好的试验结果，尽快获得批准并应用于临床，造福更多肿瘤患者。想要了解更多关于肿瘤癌症新型治疗方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
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