高级别浆液性卵巢癌铂类耐药怎么办？Keytruda+Lenvima展现持久临床活性
铂类化疗耐药高级别浆液性卵巢癌患者对单药PD-1免疫治疗的总缓解率(ORR)普遍较低。港安健康国际医疗介绍，2025年美国妇科肿瘤学会女性癌症年会(SGO)公布的一项II期试验数据显示，免疫疗法帕博利珠单抗与靶向药仑伐替尼(Keytruda+Lenvima)联合治疗方案在铂类耐药高级别浆液性卵巢癌(HGSOC)患者中展现出具有前景的临床活性，包括持久的部分缓解(PRs)。
这项非对照性研究纳入了24例经组织学确诊为铂类耐药高级别浆液性卵巢癌/腹膜癌/输卵管癌的成年患者。铂类耐药定义为含铂方案治疗期间疾病进展，或既往铂类药物末次给药后180天内复发(参考文献2)。所有入组患者的ECOG体能状态评分需为0或1分。
试验分为3周单药治疗阶段及随后的Keytruda+Lenvima联合治疗阶段：患者被随机分配至队列A(接受200 mg静脉注射帕博利珠单抗)或队列B(每日口服20 mg仑伐替尼)(参考文献1)。联合治疗阶段中，两药物均以相同剂量按3周为一个周期持续给药，直至疾病进展、出现不可耐受毒性或完成最多35个周期。最佳缓解情况通过RECIST 1.1标准评估，但仅纳入联合阶段接受至少2剂帕博利珠单抗的患者数据。
港安健康国际医疗指出，第一个主要终点为单药治疗阶段与联合治疗阶段相比，PD1阳性且CD38阳性的CD8+及CD4+细胞比例变化;第二个主要终点为单药治疗阶段与联合治疗阶段相比，Ki67阳性CD8+及CD4+细胞比例变化。
入组患者的中位年龄为61.5岁(范围：47.0-76.0岁)，91.67%为白人，95.83%为非西班牙裔，87.50%既往未接受过免疫治疗(参考文献1)。患者接受的联合治疗周期中位数为4.5个(范围：0.0-23.0)，既往治疗线数的中位值为2.5线(范围：1.0-5.0)。
研究数据显示：在可评估疗效的Keytruda+Lenvima联合治疗组患者(n=16)中，总缓解率(ORR)为37.5%(95% CI，15.2%-64.6%)，全部为PR;中位缓解持续时间为4.14个月(范围0.67-13.1)。同时观察到56.25%的患者达到疾病稳定(SD)。此外，1例患者(6.25%)出现疾病进展(PD)，影像学显示靶病灶尺寸从1.2 cm缩小至0.5 cm，但非靶病灶出现明确进展。安全性方面，1例患者发生5级治疗相关不良事件(TRAE)，79.17%患者出现3级TRAEs，未报告4级TRAEs。
港安健康温馨提示：帕博利珠单抗与仑伐替尼Keytruda+Lenvima联合治疗在在铂类耐药高级别浆液性卵巢癌患者中显示出具有临床意义的抗肿瘤活性。内地患者如有治疗需求，可联系港安健康国际医疗预约香港看病，使用进口新药新疗法治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道，能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。
参考来源：
Clark HD, Lito K, Fellman B, et al. Efficacy of pembrolizumab and lenvatinib monotherapy and combination therapy in patients with platinum-resistant high-grade serous ovarian cancer. Presented at: 2025 Society of Gynecologic Oncology Annual Meeting on Women’s Cancer; March 14-17, 2025; Seattle, WA. Poster 1104
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