中高风险局部前列腺癌新疗法：CAN-2409延长无病生存期
2025年ASCO年会期间公布了一项3期试验结果，港安健康国际医疗介绍，CAN-2409和口服原药联合标准护理(SOC)体外放射治疗(EBRT)与单纯EBRT相比，可改善中高危局部前列腺癌患者的无病生存期(DFS)。
在3期试验(NCT01436968)中，共有745名新确诊的中高风险局部前列腺癌患者被2:1随机分配接受Valtrex+CAN-2409(496人)或安慰剂(249人)治疗。根据NCCN风险组和计划的短程ADT进行分层。接受试验治疗的患者年龄中位数为69岁，以白人为主(79.3%);85.2%的患者属于NCCN中度风险。基线PSA水平中位数为6.700ng/ml(范围为0.83-63.30)，85.1%的患者Gleason评分为7分。研究的主要终点是DFS。主要次要终点包括PSA无生化失败、前列腺癌特异性结果和OS。
试验数据显示，在中位随访50.3个月(95%CI，45.37-51.29)后，与安慰剂相比，在原药中添加CAN-2409可显著降低30%的疾病复发或死亡风险(HR，0.70;95%CI，0.52-0.94;P=.0155)。此外，在未使用雄激素剥夺疗法(ADT;HR，0.56;95%CI，0.38-0.83)的患者中也观察到了更大的获益，尤其是在中危状态良好的患者中(HR，0.47;95%CI，0.27-0.82)。
进一步的数据显示，CAN-2409能显著改善前列腺癌特异性DFS，HR值为0.62(95%CI，0.44-0.87;P=.0046)。港安健康国际医疗指出，治疗组与安慰剂组相比，前列腺特异性抗原(PSA)低至0.2ng/ml以下的患者比例明显增加，分别为67.1%与58.6%(P=.0164)。此外，各治疗组的总生存期(OS)结果相似，每组均有1例患者死于疾病进展;50例患者死于与治疗无关的原因。
CAN-2409还提高了2年活检的病理完全反应(pCR)率，分别为80.4%和63.6%(P=.0015)。其他数据显示，放疗后2年或更长时间因局部癌症导致的前列腺活检阳性与生化治疗失败的几率高出10倍、远处转移的几率高出5倍、前列腺癌相关死亡率高出3倍相关(所有P<.00001)。
最常见的不良反应(AEs)性质类似感染，包括寒战(25.3%)、流感样疾病(25.0%)、发热(18.1%)和疲劳(17.2%)。此外，在研究组和安慰剂组中，分别有12.1%和14.7%的患者出现尿频，11.1%和8.2%的患者出现恶心，9.4%和5.2%的患者出现头痛。此外，研究组和安慰剂组的治疗相关严重不良反应发生率分别为1.7%vs2.2%。在研究组和安慰剂组中，与治疗相关的严重不良反应发生率分别为1.7%对2.2%，与不良反应相关的治疗中断发生率分别为5.4%对6.0%。
港安健康温馨提示：CAN-2409具有良好的疗效和耐受性，代表了20多年来局部前列腺癌患者治疗模式的首次可能转变。期待这款新疗法在将来获得更好的试验数据，尽早获批并应用于临床治疗，造福更多患者。想要了解更多肿瘤新型治疗，具体可咨询港安健康。
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