结直肠癌多处转移如何治疗？Stivarga+Lonsurf临床获益良好
据发表在《肿瘤学家》(Oncologist)上的REGTAS2期研究(ChiCTR2300071752)数据显示，Stivarga与Lonsurf(TAS-102)联合治疗预处理转移性结直肠癌(CRC)患者的疗效很好，且安全性可控。港安健康国际医疗补充，这项研究为治疗这种难治性肿瘤患者提供了一条新途径，这种方法在疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)方面提供了有希望的益处。
REGTAS是一项单臂、多中心的研究，招募了经组织学证实微卫星稳定、无法切除的转移性结直肠癌成年患者。符合条件的患者必须具备以下条件：世界卫生组织(WHO)指标为0或1，预期寿命至少3个月，根据RECIST1.1标准有可测量的病灶。曾接受过Lonsurf或TKI治疗、患有不稳定心脏病或在入组后6个月内有动脉或静脉血栓或栓塞病史的患者将被排除在外。之前的治疗方案需包括氟嘧啶、伊立替康、奥沙利铂和贝伐珠单抗。RAS野生型患者可接受抗EGFR抗体治疗。
患者接受Stivarga治疗，剂量为每天120毫克，21天为一疗程，周期为4周;或每天80毫克，然后每周增加40毫克，直至每天120毫克。Lonsurf的剂量为30毫克/平方米，每天两次，每两周给药一次，第1天到第5天给药。主要终点是PFS。次要终点包括ORR、DCR、OS和安全性。
基线时，总体患者(28人)的中位年龄为58岁(33-73岁)。大多数患者既往接受过两线治疗(25例)，ECOG表现为1(17例)，直肠原发肿瘤(15例)，RAS突变疾病(15例)，肺和/或肝转移(16例)。港安健康国际医疗补充，除了必要的既往治疗外，11名患者既往接受过西妥昔单抗(Erbitux)治疗，1名患者既往接受过G12C抑制剂治疗。
接受该联合疗法治疗的有效患者(n=24)的中位无进展生存期(PFS)为4.9个月(95%CI，4.0-5.8)，中位总生存期(OS)为15.4个月(95%CI，11.0-19.9)。总反应率(ORR)为8.3%(95%CI，2.3%-25.8%);所有反应均为部分反应。疾病控制率(DCR)为83.3%(95%CI，64.1%-93.3%)。
其他研究结果显示，有肝转移(n=12)和无肝转移(n=12)患者的中位PFS分别为4.4个月和5.1个月(HR，1.19;95%CI，0.50-2.81;P=.695)。RAS/BRAF突变患者(n=14)的中位PFS为4.9个月，而野生型患者(n=10;HR，1.58;95%CI，0.65-3.82;P=.309)的中位PFS为4.3个月。
在安全性方面，所有患者都至少出现过一次任何等级的治疗相关不良反应(TRAE)。最常见的任何等级的不良反应包括高血压(67.9%)、手足皮肤反应(60.7%)、疲劳(50.0%)和声音嘶哑(35.7%)。最常见的3级或以上TRAE包括高血压(7.1%)、中性粒细胞减少(7.1%)、血小板减少(3.6%)和声音嘶哑(3.6%)。一名患者因十二指肠瘘而中断治疗，该瘘被认为与Stivarga治疗有关。没有与治疗相关的死亡报告。
港安健康温馨提示：REGTAS研究表明，对于难治性转移性结直肠癌患者，Stivarga和每两周一次的Lonsurf联合治疗是一种可行、耐受性良好且有效的治疗方案。内地患者如有治疗需求，可联系港安健康国际医疗预约香港看病，使用进口新药新疗法治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道，能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。
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