持续改善生活质量！Alectinib辅助治疗ALK阳性肺癌安全数据公布
分类：
最新治疗方式
作者：
来源：
发布时间：
2026-09-08 16:53
访问量：
港安健康国际医疗介绍，根据III期ALINA试验的安全性和健康相关生活质量(HRQoL)结果，Alectinib (Alecensa)辅助治疗在完全切除的ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中显示出可管理的安全性特征，并在2年内带来早期且持续的生活质量改善。
这项全球性、开放标签、随机ALINA试验入组了257例完全切除的IB期(肿瘤≥4 cm)至IIIA期ALK阳性NSCLC患者。患者按1:1随机分配接受口服Alectinib 600 mg每日两次(24个月)(n = 130)或4个周期静脉铂类化疗(每3周一次)(n = 127)。患者ECOG体能状态评分需为0或1，且既往未接受过全身抗癌治疗。安全性为次要终点，HRQoL为探索性终点，使用36项简短健康调查问卷第2版进行评估。安全性可评估人群包括128例接受Alectinib的患者和120例接受化疗的患者。Alectinib组中位治疗持续时间(23.9个月)显著长于化疗组(2.1个月)。
发表在《The Lancet Oncology》上的研究结果表明，在安全性可评估人群的128例患者中，Alectinib辅助治疗在整个治疗期间表现出可管理的安全性特征。中位安全性随访24.8个月，接受Alectinib的患者中最常报告的3至4级不良事件为血肌酸磷酸激酶升高(6%)和血胆红素升高(2%)。持续时间超过4个月的不良事件(包括便秘、血碱性磷酸酶升高、血胆红素升高和贫血)主要为1级或2级，未导致治疗中断。两组均未发生因不良事件导致的死亡。
HRQoL结果在初始治疗期间也倾向于Alectinib组。港安健康国际医疗介绍，基线时，Alectinib组和化疗组的平均心理成分总结(MCS)评分分别为45.7和44.2，平均生理成分总结(PCS)评分分别为46.7和46.2。在第12周的事后混合效应模型中，与化疗相比，Alectinib在身体疼痛、总体健康、生理职能、情感职能、心理健康、社会功能和活力方面从基线产生了具有临床意义的改善。生理功能是唯一无临床意义组间差异的维度。在整个2年治疗期间，Alectinib的HRQoL改善得以维持。第96周时，平均MCS评分为49.9，平均PCS评分为48.8，接近SF-36v2一般人群常模50分。身体疼痛、心理健康、社会功能和活力评分也接近人群常模。
2024年4月，FDA基于ALINA试验的早期评估批准Alectinib作为ALK阳性NSCLC患者肿瘤切除后的辅助治疗。最新发表的发现建立在ALINA既往疗效数据的基础上。最近，2025年欧洲肿瘤内科学会大会上公布的试验4年更新数据显示，Alectinib辅助治疗的DFS获益在更长随访中持续存在。Alectinib组中位随访48个月、化疗组47.4个月时，Alectinib组4年DFS率为75.5%，化疗组为47.0%。Alectinib组中位DFS无法评估，化疗组为41.4个月(95% CI, 30.6-不可评估)，疾病复发或死亡风险降低65%(HR, 0.35; 95% CI, 0.23-0.54)。综合长期疗效发现以及新报告的安全性和HRQoL结果，进一步支持Alectinib作为完全切除ALK阳性NSCLC患者辅助治疗选择的应用。
港安健康温馨提示：ALINA试验的长期随访结果进一步巩固了Alectinib作为ALK阳性非小细胞肺癌辅助治疗的标准地位。除既往报告的显著DFS获益外，新发布的安全性和生活质量数据表明，Alectinib辅助治疗在可管理的安全性特征基础上，为患者带来了早期且持续的生活质量改善，多个维度评分接近一般人群常模。这些发现支持在完全切除的ALK阳性NSCLC患者中优先考虑Alectinib辅助治疗，在延长生存的同时保障患者的生活质量。想要了解更多关于肿瘤治疗新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
参考来源
1. Dziadziuszko R, Ahn JS, Barlesi F, et al. Adjuvant alectinib versus chemotherapy in resected ALK-positive non-small-cell lung cancer (ALINA): health-related quality-of-life and safety outcomes from a randomised, open-label, phase 3 trial. The Lancet Oncology. 2026;27(9):1110-1119. doi:10.1016/s1470-2045(26)00283-4
2. FDA approves alectinib as adjuvant treatment for ALK-positive non-small cell lung cancer. U.S. Food and Drug Administration. Published April 19, 2024. Accessed September 4, 2026.
3. Dziadziuszko R, Solomon BJ, Wu Y-L, et al. Updated results from the phase III ALINA study of adjuvant alectinib vs chemotherapy (chemo) in patients (pts) with early-stage ALK+ non-small cell lung cancer (NSCLC). Presented at: 2025 ESMO Congress; October 17-21, 2025; Berlin, Germany. Abstract 1787MO.
(声明：文中图片来源于网络共享，如涉及侵权请联系作者删除处理)
搜索
总部地址：深圳市宝安区西乡大道西侧中央大道B栋3楼全层
青岛分公司地址：青岛市崂山区石岭路39号名汇国际1楼2005室
香港地址：Floor 12, Kiu Fu Comm Bldg, 300 Lockhart Rd, Wanchai, Hong Kong
德国地址：Am Hoffeld 2， 83703 Gmund am Tegernsee, Germany
