转移性胰腺癌生存期翻倍!RAS靶向治疗Daraxonrasib新药可期
对于转移性胰腺癌患者而言,临床亟需新的治疗方案以延长生存时间、改善生活质量。港安健康国际医疗介绍,根据3期RASolute302试验的顶线数据,在既往接受过治疗的转移性胰腺癌患者中,Daraxonrasib相较于化疗,近乎使中位总生存期翻倍。
港安健康科普:
Daraxonrasib(RMC-6236)是一款口服、非共价、多选择性RAS(ON)抑制剂,核心通过独特的三元复合体机制发挥抗肿瘤作用,区别于传统仅针对KRAS G12C的抑制剂,可广谱覆盖多种RAS变异类型。其关键优势的是,无需依赖KRAS G12C共价结合位点,可覆盖所有主要RAS突变及野生型RAS,适配胰腺癌等RAS突变多样的肿瘤,且非共价可逆结合,安全性更可控,能减少耐药风险。
Daraxonrasib作用过程分为三步:首先与细胞内CypA(亲环素A)结合形成二元复合物,重塑结构后特异性识别并结合GTP结合态的活性RAS蛋白(RAS-ON),最终形成Daraxonrasib-CypA-RAS-ON三元复合体。该复合体可锁定RAS活性构象,阻断其与BRAF、PI3K等下游效应蛋白结合,抑制RAF-MEK-ERK和PI3K-AKT两条核心致癌通路,从而抑制肿瘤细胞增殖、存活与转移。美国FDA已授予该药突破性疗法认定和孤儿药资格,用于既往接受过治疗、携带G12突变的转移性胰腺导管腺癌。
Daraxonrasib临床试验动态
RASolute302是一项正在开展的全球、随机、对照注册试验(NCT06625320),入组既往接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者。患者按1:1随机分配接受Daraxonrasib300mg每日一次口服治疗,或研究者选择的标准护理细胞毒性化疗。港安健康国际医疗补充,入组人群覆盖广泛的RAS变异类型,包括G12D、G12V、G12R突变,以及RAS野生型肿瘤患者。
主要终点为经盲法独立中心审查评估的、携带RASG12突变肿瘤患者的无进展生存期和总生存期。次要终点包括完整意向治疗人群的无进展生存期与总生存期、客观缓解率、缓解持续时间以及患者报告的生活质量。
在意向治疗人群中,Daraxonrasib组中位总生存期为13.2个月,化疗组为6.7个月,死亡风险降低60%(风险比HR=0.40;P<0.0001)。该试验同时达到了携带RASG12突变肿瘤患者的无进展生存期和总生存期主要终点。安全性方面,Daraxonrasib整体耐受性良好,安全性特征可控,未出现新的安全信号。
港安健康温馨提示:在这项关键试验中,靶向药物Daraxonrasib相较于标准护理化疗,为既往接受过治疗的转移性胰腺癌患者带来了总生存期的显著改善,这与早期研究结果一致。这些成果代表了对患者而言具有潜在变革性的突破,凸显了Daraxonrasib重新定义治疗格局的潜力。期待这款疗法能够获得更好的试验结果,尽快获批并应用于临床,造福更多患者。想要了解更多关于肿瘤治疗新方法,具体可咨询港安健康国际医疗。
参考来源:
1. Revolution Medicines. Daraxonrasib demonstrates unprecedented overall survival benefit in pivotal phase 3 RASolute 302 clinical trial in patients with metastatic pancreatic cancer. Press release. April 13, 2026.
2. Phase 3 study of daraxonrasib (RMC-6236) in patients with previously treated metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) (RASolute 302). ClinicalTrials.gov. Updated December 12, 2025.
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